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AACR 2026 年会

2026 年 4 月 17–22 日 · San Diego · 共 2429 条

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atezolizumab

临床试验

17 人 · 17 条 · 1 篇摘要

本事件热度走势

当前热度 1·可比范围峰值 1(10月10日 08:00)·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 2

参与者计数2
00.511.52
热度走势
00.511.510月9日18:0010月9日23:0010月10日03:0010月10日08:00

上图是参与者计数,下图是热度。趋势仅比较持续完整观测到的相同主体,范围可能小于当前热度统计。移动指针或点击图表查看每小时读数;键盘可用左右方向键切换。

证据
现场
10月10日周六
  1. 中文产业新闻54

    罗氏Tecentriq获FDA批准用于III期dMMR结肠癌术后辅助治疗

    罗氏宣布Tecentriq(阿替利珠单抗)及其皮下制剂Tecentriq Hybreza获FDA批准,联合氟嘧啶类药物和奥沙利铂用于III期错配修复缺陷(dMMR)结肠癌术后辅助治疗,这是美国首个获批用于该适应症的免疫辅助疗法,新闻稿称疾病复发或死亡风险降低50%。

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  2. 中文产业新闻59

    FDA连批两项肿瘤适应症,CDE同日征求GVHD与非临床PK意见

    2026年10月8日,FDA批准阿替利珠单抗联合化疗用于III期dMMR结肠癌辅助治疗,及图卡替尼用于HER2阳性乳腺癌维持治疗;中国CDE同一天发布移植物抗宿主病(GVHD)临床试验与非临床药代动力学两份征求意见稿。

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10月9日周五
  1. 中文产业新闻66

    阿替利珠单抗静脉注射与皮下制剂同步获FDA批准,用于dMMR结肠癌术后辅助治疗

    2026年10月8日,FDA批准罗氏旗下基因泰克的阿替利珠单抗(atezolizumab,商品名Tecentriq)联合氟尿嘧啶类与奥沙利铂化疗方案,用于2岁及以上dMMR III期结肠癌患者术后辅助治疗;其皮下制剂Tecentriq Hybreza(阿替利珠单抗透明质酸酶-tqjs)同步获批,覆盖≥12岁、体重≥40公斤的同适应症人群。

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  2. FDA Drugs93

    FDA 批准 atezolizumab 联合化疗用于 dMMR III 期结肠癌辅助治疗

    2026 年 10 月 8 日,FDA 批准 atezolizumab(Tecentriq,Genentech)与氟尿嘧啶、奥沙利铂联合,用于 dMMR III 期结肠癌成人和 2 岁以上儿童患者的术后辅助治疗;同日批准的皮下制剂 Tecentriq Hybreza 用于 12 岁及以上、体重≥40 kg 的同类患者。

    推荐理由:ATOMIC 试验给出 DFS 风险比 0.50 与置信区间,为 dMMR III 期结肠癌辅助治疗提供了免疫联合方案的关键证据。

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10月5日周一
  1. 监管与产业动态18

    居家皮下注射阿替利珠单抗治疗非小细胞肺癌:一项前瞻性单臂II期可行性研究

    一项前瞻性单臂II期可行性研究在5例NSCLC患者中评估居家皮下注射阿替利珠单抗(1,875 mg)的可行性与安全性,70个治疗周期中93%(65/70)注射按时完成。2/5(40%)患者出现不良事件;居家给药耗时42.3分钟,短于院内86.7分钟;满意度平均3.3/4(4分制),更倾向皮下注射而非静脉输注(3.2/4)。研究认为该方案在小样本中可行,但数字监测参与度有限。

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10月4日周日
10月3日周六
  1. 文献与产业新闻49

    SWOG/NRG S1914:围手术期 atezolizumab 联合 SBRT 在不可手术早期 NSCLC 的评价

    《柳叶刀》刊载的 Comment 文章介绍了一项美国开展的 3 期随机试验 SWOG/NRG S1914,该试验在不可手术、高危早期非小细胞肺癌患者中评估围手术期 atezolizumab(新辅助+同期+辅助)联合立体定向体部放疗(SBRT)的疗效,主要终点为总生存期。试验将 210 例患者分配至 atezolizumab+SBRT 组、207 例接受单纯 SBRT,对比两组总生存差异。

9月25日周五
9月21日周一
9月16日周三
9月10日周四
  1. 顶刊论文(社媒热度)56

    阿特珠单抗联合新辅助化疗在三阴性乳腺癌三期试验 NSABP B-59/GeparDouze 中未显著改善事件无进展生存期

    NSABP B-59/GeparDouze 三期试验在 1550 例 II–III 期三阴性乳腺癌患者中评估了阿特珠单抗联合新辅助化疗的疗效。阿特珠单抗组未显著改善主要终点事件无进展生存期(HR 0.80,95% CI 0.62–1.03;P=0.083)。

    推荐理由:原文提供了事件无进展生存期的风险比和置信区间,并提示淋巴结受累亚组可能获益,为同类免疫联合化疗方案的患者选择提供参考。

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9月7日周一
9月5日周六
  1. 顶刊论文(社媒热度)72

    TALENTOP 三期:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗诱导后肝切除较维持治疗延长局部晚期肝癌治疗失败时间

    TALENTOP 三期显示,伴大血管侵犯的局部晚期肝癌诱导治疗后行肝切除者中位治疗失败时间 20.4 个月,较维持治疗的 11.8 个月延长(HR 0.60,95% CI 0.39-0.91,p=0.015)。手术组 3/4 级治疗相关不良事件发生率 39%,高于维持组的 21%,并出现 2 例治疗相关死亡。研究在中国 24 家中心开展,201 例随机,NCT04649489。

    推荐理由:在晚期肝癌伴大血管侵犯、缺乏手术获益高质量证据的背景下,这项中国多中心随机三期试验给出了诱导治疗后切除与维持治疗的头对头比较数据。

9月1日周二
  1. 文献与产业新闻68

    atezolizumab 早期三阴性乳腺癌新辅助治疗未达无事件生存主要终点:NSABP B-59/GeparDouze 三期

    NSABP B-59/GeparDouze 三期显示,早期三阴性乳腺癌患者在新辅助化疗基础上加用 atezolizumab 未能改善无事件生存期,主要终点未达成。转化分析提示,基底样免疫激活型肿瘤可能从 atezolizumab 联合化疗中获益。

    推荐理由:阴性结果排除了对整体早期 TNBC 加用 atezolizumab 的获益,并圈出可能获益的亚型。

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4月22日周三
4月19日周日
CBACBA Frontier Insights (CFI)美国华人生物医药科技协会(CBA)www.cba-usa.org