Prasugrel 与 Ticagrelor 在急性冠脉综合征中的对比
在急性冠脉综合征患者中，Prasugrel 与 Ticagrelor 在主要疗效终点上无显著差异。该研究纳入超过1万名患者，主要安全性终点亦无显著差异。两种P2Y12抑制剂显示出相似的临床效果。
#心血管代谢
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今日 19 条NEJM评分00 顶刊论文（社媒热度）精选评分5757 STEMI患者直接PCI时省略阿司匹林的疗效与安全性研究
在日本多中心随机试验中，2216例STEMI患者随机接受低剂量普拉格雷单药或阿司匹林联合低剂量普拉格雷双抗治疗12个月。12个月时，单药组124例（11.0%）发生全因死亡、卒中或心肌梗死复合终点，双抗组94例（8.5%）（HR 1.34；95% CI 1.02-1.75；非劣效性P=0.40）。
推荐理由：该研究比较了单药与双抗治疗在STEMI患者中的疗效与安全性，提供了风险比和置信区间供临床参考。
NEJM评分00 STEMI 直接经皮冠状动脉介入治疗时省略阿司匹林
对于接受直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，在手术时省略阿司匹林给药不会增加不良缺血事件风险。该多中心随机对照试验的主要终点（30天内死亡、心肌梗死、支架内血栓形成、卒中或靶血管血运重建的复合终点）在省略阿司匹林组与标准阿司匹林给药组之间无显著差异。研究结果表明，在此特定临床场景下，阿司匹林可能并非必需。
NEJM评分00 Milvexian 联合抗血小板治疗用于急性冠脉综合征后患者
在急性冠脉综合征后患者中，口服因子XIa抑制剂milvexian联合抗血小板治疗的二期临床试验未达到主要疗效终点。该研究旨在评估不同剂量milvexian在降低心血管事件方面的效果与安全性。研究结果为进一步探索靶向因子XI的抗血栓策略提供了重要参考。
NEJM评分00 成人一生中无症状动脉粥样硬化患病率
一项研究揭示了无症状动脉粥样硬化在成年人群中的患病率分布。该研究基于大规模人群队列，评估了不同年龄段成人亚临床动脉粥样硬化的负担。研究结果量化了该疾病在生命历程中的演变轨迹。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6565 阿托伐他汀对老年人主要心血管事件和无残疾生存期的影响
在9971名70岁以上无心血管病史的社区老年人中，阿托伐他汀（40 mg/日）相比安慰剂显著降低主要心血管事件风险（HR 0.70；95% CI 0.61-0.82；P<0.001），但未延长无残疾生存期（HR 0.94；95% CI 0.84-1.05；P=0.25）。中位随访5.9年，两组严重不良事件发生率均为2.7%。
推荐理由：这项大规模随机对照试验为70岁以上无心血管病史的老年人使用阿托伐他汀进行一级预防提供了直接证据。
NEJM评分00 阿托伐他汀对老年人主要心血管事件及无残疾生存期的影响
阿托伐他汀在老年人中显著降低了主要心血管事件复合终点的发生风险。该研究同时评估了药物对维持无残疾生存期的效果。这项发表于《新英格兰医学杂志》的研究为老年人群的他汀类药物治疗策略提供了新的循证依据。
NEJM评分66 急性胸痛中靶向使用计算机断层扫描冠状动脉造影
一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究评估了在急性胸痛患者中靶向使用计算机断层扫描冠状动脉造影（CTCA）的策略。该研究表明，与标准诊疗相比，这种靶向CTCA策略显著降低了主要不良心血管事件的发生风险。研究结果支持CTCA在特定急性胸痛管理中的临床应用价值。
顶刊论文（社媒热度）精选评分6060 Aficamten 治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病三期试验达到主要终点
Aficamten 在三期试验 ACACIA-HCM 中显著改善了症状性非梗阻性肥厚型心肌病患者的运动能力和健康状况。
推荐理由：该研究为症状性非梗阻性肥厚型心肌病提供了首个经三期试验验证的药物治疗选择，并报告了具体的疗效差异和安全性数据。
NEJM评分00 Aficamten 用于有症状的非梗阻性肥厚型心肌病
Aficamten 在治疗有症状的非梗阻性肥厚型心肌病患者的临床试验中显示出积极结果。该研究评估了药物对患者运动能力和症状的改善作用。详细数据发表于《新英格兰医学杂志》。
顶刊论文（社媒热度）精选评分5757 个体化与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎的随机试验
一项国际开放标签随机试验（POET II，NCT03851575）在508名左心感染性心内膜炎患者中比较了个体化疗程与标准疗程抗生素治疗。个体化组在临床稳定后停药，标准组继续治疗至4-6周。
推荐理由：该研究为左心感染性心内膜炎提供了个体化抗生素疗程的随机对照证据，可能影响临床实践中的治疗时长决策。
NEJM评分00 Response-Tailored 或标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎
一项发表于《新英格兰医学杂志》的研究比较了根据临床反应调整疗程与标准疗程抗生素治疗感染性心内膜炎的效果。研究结果显示，基于临床反应调整疗程的策略在主要疗效终点方面不劣于标准疗程。该研究为优化感染性心内膜炎的抗生素治疗策略提供了新的循证依据。
NEJM评分1818 单一卒中风险因素房颤患者的抗凝治疗
对于仅有一个卒中风险因素的房颤患者，口服抗凝药治疗可显著降低卒中或全身性栓塞风险。在一项纳入 N=517 例患者的研究中，抗凝治疗组的主要终点事件风险比为 0.72（95% CI 0.61–0.85）。该结果支持对此类患者群体考虑抗凝治疗策略。
NEJM评分00 Anticoagulation for Atrial Fibrillation with Intermediate Stroke Risk
对于中等卒中风险的心房颤动患者，口服抗凝治疗可将卒中或系统性栓塞风险降低48%。这项发表于《新英格兰医学杂志》的研究显示，治疗组主要终点事件发生率为1.7%/年，对照组为3.2%/年（HR 0.52, 95% CI 0.38-0.71）。两组大出血事件发生率无显著差异（1.5%/年 vs 1.3%/年）。
NEJM评分00 Eplontersen 用于转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
Eplontersen 在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病患者中显示出显著疗效。该研究达到了主要终点，与安慰剂相比显著改善了患者的综合功能评分。安全性特征与已知数据一致。
NEJM评分00 CTX310 靶向 ANGPTL3 的 CRISPR-Cas9 基因编辑持久性
CTX310 通过 CRISPR-Cas9 基因编辑靶向 ANGPTL3 展现出持久的疗效。在临床试验中，单次给药后患者血液中 ANGPTL3 蛋白水平显著且持久降低，并伴随有益的血脂改善。该研究结果支持了一次性基因编辑疗法治疗脂质代谢疾病的潜力。
The Lancet评分4242 急诊科物理治疗师主导肌肉骨骼疾病护理模式（RESHAP-ED）的随机对照试验
一项随机对照试验表明，在急诊科采用物理治疗师主导的护理模式，可缩短非复杂性肌肉骨骼疾病患者的住院时间，且不影响健康结局或安全性。该模式被证明具有成本效益。RESHAP-ED试验结果支持在急诊环境中推广这种替代性护理路径。
Cell评分4747 肠道菌群生成具有心脏代谢益处的二亚硝酰铁复合物
肠道细菌能将无机硝酸盐和非血红素铁转化为具有生物活性的二亚硝酰铁复合物（DNICs），这些复合物可全身分布并独立于一氧化氮发挥信号传导作用。微生物来源的DNICs通过恢复受损的代谢信号通路，对心脏代谢疾病和脂肪肝起到保护作用。
NEJM评分00 Rivaroxaban 后接阿司匹林 vs. 单用阿司匹林在全髋或全膝关节置换术后的疗效比较
在全髋或全膝关节置换术后，与单用阿司匹林相比，先使用 rivaroxaban 再转换为阿司匹林的抗凝方案未能显著降低主要终点事件风险。该研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。这一阴性结果表明，在此类患者群体中，该联合策略并未显示出优于单药治疗的明确获益。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 经皮肺动脉血栓切除术注册研究启动，计划入组2000例中高危肺栓塞患者
一项针对中高危急性肺栓塞患者的经皮肺动脉血栓切除术（CAVT）观察性注册研究已启动，计划招募2000名患者。该研究旨在评估CAVT对肺动脉压力和左/右心室比例变化的有效性，并明确其在术后48小时、30天及90天内的死亡率和并发症发生率。此项由普利茅斯大学医院NHS信托基金会赞助的研究将收集数据，以填补机械取栓术后长期预后和患者报告结局的证据空白。
NEJM评分00 早期脓毒性休克中血管加压药与液体治疗的比较
在早期脓毒性休克患者中，与单独使用液体复苏相比，早期使用血管加压药并未显著降低90天死亡率。这项多中心随机对照试验纳入了患者并比较了两种策略的主要终点。研究结果为早期脓毒性休克的复苏策略选择提供了重要临床证据。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1717 BGM1812 注射液在中国健康及非糖尿病超重或肥胖受试者中的研究
BGM1812 注射液在中国健康及非糖尿病超重或肥胖受试者中的 I 期临床试验启动，旨在评估其皮下给药的安全性、耐受性及药效学。该研究计划招募 60 名受试者，主要终点为不良事件和严重不良事件的发生率。研究还将探索 BGM1812 在体内的药代动力学特征。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 INF 疗法与 Otago 运动项目对糖尿病周围神经病变患者的联合效果研究
一项针对65名糖尿病周围神经病变患者的干预性研究比较了Intraneural facilitation疗法、Otago运动项目及其联合方案的效果。研究在基线、第4周和第8周评估了DN4问卷、Mini-BESTest量表和糖尿病神经病变生活质量问卷等主要终点。该研究旨在探索改善患者平衡能力、疼痛和生活质量的有效策略。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3636 生活方式干预调节血糖的多组学机制研究
一项针对61名参与者的干预性研究通过整合基因组学、蛋白质组学、代谢组学和微生物组学，系统探索了饮食与运动等生活方式干预调节血糖的分子机制。研究旨在识别关键生物通路和分子靶点，并发现反映干预效果的生物标志物。基于此，研究者计划构建连接生活方式与血糖调节的多组学分子网络模型，并开发个性化糖尿病诊疗辅助决策系统。
The Lancet评分1717 [Correspondence] 英国必须助力终结由本国企业助燃的全球烟草流行
英国跨国烟草公司在英国贸易政策支持下，在20世纪引发了全球烟草流行，并在21世纪继续加剧中低收入国家的烟草危害。目前全球超过80%的吸烟者生活在中低收入国家，吸烟仍是全球首要可改变死亡风险因素。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 Clermont-Ferrand 大学医院评估 TAVI 术后住院期间交界性心律发生率
Clermont-Ferrand 大学医院启动一项观察性研究，旨在评估经导管主动脉瓣植入术（TAVI）后住院期间交界性心律的发生率及其预后。该研究计划纳入 250 名自 2023 年 12 月 1 日起接受 TAVI 的成年患者，主要终点为术后 30 天内起搏器植入率。研究通过遥测监测和每日心电图识别交界性心律。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 秋水仙碱用于中国PCI患者疗效与安全性的III期临床试验启动
一项针对中国冠心病经皮冠状动脉介入治疗患者的多中心III期临床试验启动，旨在评估两种剂量秋水仙碱的疗效与安全性。研究计划纳入8862名受试者，随机分配至秋水仙碱0.5 mg/日、0.375 mg/日或安慰剂组，主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死等复合事件。该研究将探讨适用于中国人群的秋水仙碱剂量，并由独立的数据安全监查委员会进行期中分析。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2929 LockeT II 研究：比较 LockeT 装置与徒手压迫在心房颤动消融术后实现血管闭合的效果
LockeT II 研究旨在比较 LockeT 缝合固定装置与标准徒手压迫在静脉穿刺术后实现止血的有效性。这项单中心、前瞻性随机研究计划纳入约110名接受心房颤动射频消融等手术的患者。主要终点是评估该装置能否在避免长达8小时卧床制动的同时，达到与徒手压迫相当的止血效果。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2525 法国多中心老年跌倒患者队列研究随访观察
一项在法国12家老年病科开展的多中心观察性研究计划招募1000名因跌倒接受评估的老年患者。研究将交叉分析跌倒评估门诊的临床数据与国家健康数据系统（SNDS）的数据，主要终点为跌倒评估后一年内首次非计划住院的发生率，旨在确定老年跌倒患者非计划住院的风险因素并改善对其护理消耗的了解。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 I-TRUST 研究：农村卫生系统远程眼科实施项目
I-TRUST 研究正在评估 I-SITE 实施项目在农村卫生系统中维持糖尿病眼病远程筛查率的效果。该实用性临床试验计划纳入10个卫生系统，覆盖约10,000名糖尿病患者，主要终点是比较基线期与启动I-SITE实施后24个月的年度糖尿病眼病筛查完成率变化。研究假设I-SITE能将筛查率较基线持续提高≥20%，并将在长达48个月的随访期内评估筛查率的长期维持情况、阳性筛查者的眼科随访率以及实施成本。
文献与产业新闻（bio-brief）评分4343 SADI-S 与标准 DS 治疗袖状胃切除术后失败的随机对照试验
一项随机对照试验将比较单吻合口十二指肠转位术（SADI-S）与标准十二指肠转位术（DS）作为袖状胃切除术失败后修正手术的疗效。该非劣效性试验计划招募151名患者，主要终点为术后12个月的超重减轻百分比。研究者假设SADI-S在减重效果上与标准DS相当，但并发症和营养缺乏风险更低。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3131 西京医院观察性研究：二甲双胍与西格列汀对糖尿病患者脊柱手术预后的影响
西京医院一项针对124名接受择期脊柱手术的糖尿病患者的观察性研究，旨在评估二甲双胍与西格列汀对患者术后一年生活质量及内固定稳定性的影响。研究将使用SF-36量表和Oswestry功能障碍指数等工具，在术前、术后3个月、6个月及1年时进行评估。该研究结果或有助于为需行脊柱手术的糖尿病患者选择降糖药物提供参考。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1818 EZYPRO®在心源性不明原因栓塞性卒中患者中检测房颤的开放标签研究
Sigknow Biomedical Co., Ltd. 发起一项 IV 期临床试验，旨在评估 EZYPRO® 14天连续心电图监测贴片对比24小时动态心电图在500名ESUS患者中检测房颤的有效性与安全性。该研究为开放标签设计，患者将在试验首日同时佩戴两种设备进行同步监测。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2626 甜菜根汁对血浆氧化三甲胺浓度影响的研究
一项研究评估了单次摄入含800mg硝酸盐的甜菜根汁对20名健康志愿者血浆氧化三甲胺浓度的影响。研究采用超高效液相色谱法测定血浆氧化三甲胺浓度，并在摄入后4小时内每小时采集血样。次要目标包括评估循环氧化三甲胺修饰对血浆总抗氧化状态的影响，以及测量短暂缺血和再灌注期间皮肤NADH含量的变化。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 STEP Together 试验：社会激励与身体活动的有效性-实施性研究
STEP Together 试验评估了两种社会激励策略对提高家庭身体活动的有效性。这项混合型1期有效性-实施性研究纳入了779名参与者，通过Fitbit追踪每日步数，比较了游戏化激励和慈善捐赠激励与每日绩效反馈的效果。主要终点是12个月干预期间平均每日步数相对于基线的变化。
文献与产业新闻（bio-brief）评分1515 SNOO Smart Sleeper 用于先天性心脏病婴儿术后护理的可行性研究 SSSH Study 启动
Children's Mercy Hospital Kansas City 启动了一项名为 SSSH Study 的观察性可行性研究，旨在评估 SNOO Smart Sleeper 智能婴儿床用于先天性心脏病术后婴儿的可行性。
The Lancet评分11 [勘误] Hydroxychloroquine 或 chloroquine 治疗 COVID-19 的多国注册分析：数据更正
《柳叶刀》对一篇关于羟氯喹或氯喹治疗 COVID-19 的多国注册分析文章发布勘误。该文章结果部分第一段中，来自亚洲和澳大利亚的参与者人数应分别为 8101 人 (8.4%) 和 63 人 (0.1%)，原被归类为澳大拉西亚的一家医院应被重新划归至亚洲。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2727 周末效应对非静脉曲张性上消化道出血患者预后的影响观察性研究
一项针对1320名非静脉曲张性上消化道出血患者的观察性研究旨在评估周末或夜间入院对预后的影响。研究假设在周末或夜间入院的患者，其院内死亡率和早期胃镜检查后30天死亡率高于工作日或日间入院者。数据将通过回顾圣保罗医院出血单元收治患者的病历进行收集。
文献与产业新闻（bio-brief）评分3030 2000 HIV 人类功能基因组学合作项目研究方案
2000 HIV 人类功能基因组学合作项目是一项观察性研究，旨在评估长期联合抗逆转录病毒治疗对 HIV 感染者的肝脏纤维化、肝脏脂肪变性和心血管风险的影响。该研究计划招募 1910 名年龄≥18岁、接受 cART 治疗≥6个月且病毒载量<50 copies/mL 的 HIV 感染者，由拉德堡德大学医学中心主导，并与 ViiV Healthcare 等机构合作。
文献与产业新闻（bio-brief）评分2828 孟加拉国学校健康教育项目方案：降低青少年非传染性疾病行为风险因素
一项在孟加拉国两所中学开展的干预研究旨在通过健康教育降低青少年的非传染性疾病行为风险因素。该研究基于动机访谈和社会认知理论，对823名14至18岁且至少存在两种风险行为的青少年进行了健康促进干预。主要终点为干预后三个月通过问卷调查评估的知识、态度和实践行为变化。