一项针对曾参加罗氏赞助的帕妥珠单抗临床试验的实体瘤患者的安全性及有效性扩展研究
罗氏启动一项单臂、多中心、开放标签扩展研究,旨在为154名在母研究中持续获益的实体瘤患者继续提供帕妥珠单抗治疗。患者将按母研究方案继续接受每3周420毫克的帕妥珠单抗静脉输注,并可联合曲妥珠单抗或其他抗癌疗法。该研究主要终点包括无进展生存期、总生存期以及不良事件发生率。
罗氏启动一项单臂、多中心、开放标签扩展研究,旨在为154名在母研究中持续获益的实体瘤患者继续提供帕妥珠单抗治疗。患者将按母研究方案继续接受每3周420毫克的帕妥珠单抗静脉输注,并可联合曲妥珠单抗或其他抗癌疗法。该研究主要终点包括无进展生存期、总生存期以及不良事件发生率。
Fortaleza Latina 多水平随机试验表明,由社区健康工作者主导的动机性访谈干预可提高拉丁裔女性的乳腺X线摄影筛查参与率。该研究在华盛顿州西部的社区健康中心招募了542名40-74岁、近两年未进行筛查的拉丁裔女性,并将其随机分配至干预组或常规护理组。干预组接受两次动机性访谈,旨在通过解决矛盾心理来促进行为改变。
PREPARE 研究首次通过多中心随机对照试验评估术前吸气肌训练对降低食管切除术患者术后肺部并发症的效果。该研究计划纳入 245 名患者,主要终点为术后肺炎发生率。研究假设 IMT 可降低此类高危手术的并发症风险。
I 期研究评估了 ganetespib 单药或联合 bortezomib 及地塞米松在至少接受过两种既往治疗(包含 bortezomib 和免疫调节剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性。该研究采用标准 3+3 设计,主要终点为确定联合用药方案的最大耐受剂量。研究计划入组 8 名患者,并检测药物在血液和骨髓中的水平。
IPI-504 在 ALK 易位非小细胞肺癌患者中的 II 期临床试验未达到主要终点。这项由麻省总医院和 Dana-Farber 癌症中心等机构合作的研究,旨在评估该 Hsp90 抑制剂对 3 名患者的疗效,主要终点为基于 RECIST 1.0 标准的缓解率。
一项 II 期试验评估了伊马替尼联合羟氯喹对比单用伊马替尼在 66 名慢性期慢性髓系白血病患者中的疗效与安全性。主要终点为治疗 12 个月时 BCR/ABL 水平较基线降低至少 0.5 log 的患者比例。该研究还旨在评估联合用药方案的安全性与耐受性,并探索羟氯喹对伊马替尼血药浓度及自噬的影响。
本研究旨在评估长期大剂量双膦酸盐治疗对 SWOG-S0307 临床试验中乳腺癌患者骨质量的影响。研究通过骨活检组织形态计量学、矿化密度、显微CT和生物力学测试等多种方法进行测量,并使用盐酸四环素和盐酸地美环素进行骨标记。患者在基线和治疗约36个月后接受髂骨前部骨活检,并随访长达10年。
一项III期试验比较了EC序贯多西他赛与ET序贯卡培他滨作为HER2阴性、淋巴结阳性乳腺癌辅助化疗方案的疗效与安全性。该研究计划入组1384例患者,预计对照组5年无病生存率为72%,试验组目标为提升至79%。绝经前激素受体阳性患者化疗后需接受5年他莫昔芬治疗。