Witty、Sharpless 加入 Hatteras；PhRMA 选定 Cantor 接替 Ubl
前 GSK 首席执行官 Andrew Witty 与前美国国家癌症研究所所长 Ned Sharpless 加入 Hatteras Venture Partners，分别出任董事长与 Hatteras Discovery Innovation 计划负责人。PhRMA 同时任命前众议院多数党领袖 Eric Cantor 为下任总裁兼 CEO，接替将在年底卸任的 Stephen Ubl。
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今日 1 条监管与产业情报（Pharma-Intel）评分2222
中文产业新闻（药渡 / pharmcube）评分3030 司美格鲁肽跨国假药案告破，两名被告或各判71年
美国司法部与FDA于9月29日宣布，对两名印度人提起联邦刑事指控，指控二人至少自2023年7月起至2024年4月，从境外未授权渠道获取假冒Ozempic。该案由佛罗里达州中区联邦检察官办公室与司法部刑事司联合公布，两名被告各自最高可能面临71年监禁。
FDA Drugs评分1010 高校联合药企与 FDA 开设两年制药品安全监管药学奖学金项目
Butler、Purdue、Rutgers 等高校与 Regeneron、Eli Lilly、AbbVie、Pfizer 等药企及 FDA 合作，开设两年制药品安全监管药学奖学金项目。每个项目包含 4 个月高校课程、12 个月药企实践及 8 至 12 个月 FDA 药品错误预防与风险管理办公室轮训。申请截止日期与资格要求详见各高校项目页面。
BioPharma Dive评分2828 PhRMA任命下任CEO；Pierre Fabre第三次提交Ebvallo上市申请
PhRMA任命前国会议员Eric Cantor接替Steve Ubl担任新任CEO，11月9日生效。Pierre Fabre实验室就细胞疗法Ebvallo第三次向FDA提交上市申请，该疗法曾因生产问题两次被拒。Mirum制药收购获得的brelovitug在慢性丁型肝炎三期试验中达到主要终点，56%周剂量组患者24周后病毒水平显著抑制。
BioSpace评分2929 阿斯利康投资 Summit 20 亿美元，uniQure 四年数据致股价跌 40%，FDA 近期批准活跃
阿斯利康以 20 亿美元全股票投资 Summit Therapeutics，支持其与康方合作的 PD-1/VEGF 双抗 ivonescimab 推进三期试验。uniQure 亨廷顿病基因疗法 1/2 期试验四年数据显示疾病进展减缓 44%，较三年数据的 75% 显著下降，致其股价暴跌近 40%。FDA 近期批准活跃，艾伯维、礼来、默克和 Mirum 制药均在过去一周获批。
BioSpace评分2727 挑战诺华放射配体疗法的三步：Curium 率先行动
Curium 的 Bexlutry 于 9 月获 FDA 批准，成为诺华 Lutathera 的竞品，且其另一款放射配体疗法也正与 FDA 商讨上市申请，可能挑战诺华的 Pluvicto。