辅助治疗 Pembrolizumab 联合 Belzutifan 用于肾细胞癌
《新英格兰医学杂志》2026年10月1日(卷395,期13,页1347-1348)刊载一篇探讨 Pembrolizumab 联合 Belzutifan 辅助治疗肾细胞癌的短文。原文仅含题录信息,正文未给出试验名称、样本量、终点或缓解率等可验证数据。
《新英格兰医学杂志》2026年10月1日(卷395,期13,页1347-1348)刊载一篇探讨 Pembrolizumab 联合 Belzutifan 辅助治疗肾细胞癌的短文。原文仅含题录信息,正文未给出试验名称、样本量、终点或缓解率等可验证数据。
默沙东anti-TL1A抗体tulisokibart在化脓性汗腺炎二期b试验中达到主要终点,高剂量组72%、中剂量组64%的患者实现脓肿和炎性结节至少减少50%(HiSCR50),相对安慰剂的应答优势分别为37%和29%;试验纳入149例患者。
推荐理由:原文给出安慰剂校正后的29%和37%应答优势,并直接对标Humira在PIONEER II的31%应答率,读者可据此横向比较该药与已上市疗法的位次。
默沙东Tulisokibart(抗TL1A单抗)在中重度化脓性汗腺炎(HS)患者2b期研究中达到主要和关键次要终点,是抗TL1A单抗在皮肤病学领域的首个阳性2期数据。Tulisokibart旨在帮助解决免疫纤维化这一HS疾病进展的关键驱动因素。
依沃西单抗在PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的晚期非小细胞肺癌一线治疗中,中位总生存期达到30.8个月,对比帕博利珠单抗的22.6个月,死亡风险降低27%。该药物是全球首个在Ⅲ期临床研究中头对头对比帕博利珠单抗并同时获得无进展生存期与总生存期阳性结果的药物。
默沙东宣布其 FZD4/LRP5 双抗在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的 2b/3 期临床试验中取得成功。默沙东通过 2024 年 5 月以 30 亿美元收购 EyeBio 获得了该产品及另一款 VEGF/Tie2 双抗 MK-8748,后者已于今年 7 月启动两项与阿柏西普头对头的 DME 三期临床试验。
默沙东 remigromig 在三期 Brunello 试验中达到主要终点,两个剂量组在52周时最佳矫正视力变化均非劣于雷珠单抗。该三特异性药物通过激动 Wnt 通路模拟 norrin 配体功能,但 remigromig 组增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血和因不良事件停药发生率更高。另一项三期试验正在进行中,预计明年三月完成。
推荐理由:原文提供了与现有标准治疗的非劣效性比较结果和具体安全性数据,读者可以评估该新型三特异性药物的潜在风险收益平衡。
康方生物依沃西单抗在HARMONi-2 III期中单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌,中位总生存期30.8个月对22.6个月,HR=0.73,P=0.009。该文为产业评论,讨论这一结果对中国"全球新"创新药范式的意义。
推荐理由:原文给出依沃西单抗对比帕博利珠单抗的中位OS差异与风险比,读者可据此与同靶点其他III期一线数据比较。
2026年世界肺癌大会(WCLC)上,康方生物与Summit Therapeutics公布HARMONi-2研究最新总生存期(OS)数据:依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)用于晚期非小细胞肺癌一线治疗,中位OS 30.个月,对照Keytruda组22.个月,相对死亡风险降低27%。原文指出这是PD-1/VEGF双抗首次在III期头对头试验中以OS这一终点击败Keytruda。
推荐理由:原文给出中位OS 30.个月对22.个月与27%死亡风险下降的对照数字,可与Keytruda单药及现有免疫联合方案的OS读数直接比较。
康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗(ivonescimab,商品名依达方)的HARMONi-2 III期研究公布总生存期(OS)完整分析结果,对比帕博利珠单抗(K药)达到30.8 vs 22.6。
推荐理由:原文给出OS具体月数与头对头K药的试验设计,11月作为后续关键节点提示读者关注获益人群分布。
依沃西(康方生物 PD-1/VEGF 双抗)一线治疗 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 头对头帕博利珠单抗达到 OS 主要终点,中位 OS 30.8 个月。截至 2026 年 8 月 20 日中位随访 36 个月,共发生 234 例 OS 事件,本次 OS 分析按 O'Brien-Fleming 消耗函数单侧 α 值为 0.0141;预设亚组中 PD-L1 高表达人群获益尤为突出。
推荐理由:原文给出依沃西一线 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 头对头帕博利珠单抗的中位 OS 与 α 值,读者可据此与同适应症已有数据直接对照。
Islatravir 联合 lenacapavir 每周一次口服方案在治疗 HIV-1 感染的三期临床试验中达到主要终点。该研究评估了该长效组合疗法在维持病毒抑制方面的疗效与安全性。研究结果支持其作为现有每日口服疗法的一种潜在替代方案。