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#心血管代谢

今日 7 条
今天10月2日周五
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)51

    礼来eloralintide联用Mounjaro在糖尿病患者中减重达23%

    礼来宣布其新药组合eloralintide与Mounjaro(替尔泊肽)联用,在糖尿病患者中实现最高达23%的体重减轻。eloralintide是一种在研的每周一次给药的选择性胰淀素受体激动剂,可模拟胰淀素在人体内的作用;该组合减重幅度超过其他类似研究中的药物,有望成为礼来迄今减重效果最强的方案。

    推荐理由:原文给出23%减重幅度与eloralintide联用替尔泊肽的方案细节,读者可将其与同类胰淀素类及GLP-1类药物的减重数据直接比较。

  2. 顶刊论文(社媒热度)71

    orforglipron三期ACHIEVE-4试验在2型糖尿病心血管高风险人群中达到MACE-4非劣效

    ACHIEVE-4三期试验在2749例伴心血管高风险的2型糖尿病患者中比较口服orforglipron与甘精胰岛素的心血管安全性,orforglipron对MACE-4达到非劣效主要终点(HR 0.84,95% CI 0.59–1.20,p<0.0001)。

    推荐理由:非肽类口服GLP-1受体激动剂此前缺少心血管安全性人体数据,这项三期试验为该类药物在心血管高风险人群中的使用提供了对照证据。

  3. Nature Medicine61

    司美格鲁肽对2型糖尿病肾脏病影响的随机安慰剂对照试验

    一项在2型糖尿病患者中开展的随机安慰剂对照试验,结合组织学、多参数MRI和转录组学探查司美格鲁肽的肾脏保护机制。文章发表于Nature Medicine,doi:10.1038/s41591-026-04674-2,第一作者Katherine R. Tuttle。

    推荐理由:该研究在同一项RCT中并行使用组织学、多参数MRI和转录组学来拆解司美格鲁肽的肾脏保护机制,方法学组合值得同类研究参考。

10月1日周四
  1. BioSpace62

    Zealand Pharma 股价下跌,勃林格殷格翰合作 survodutide 三期减重数据再度不及预期

    Zealand Pharma 股价周四下跌逾 8%,勃林格殷格翰合作开发的胰高血糖素/GLP-1 受体双激动剂 survodutide 在三期 SYNCHRONIZE-2 中减重最高 9.8%(NEJM 6 mg 方案估计量,疗效估计量下为 13.1%),3.6 mg 剂量减重 8.2%,安慰剂 3.9%。

    推荐理由:原文同时披露疗效估计量与方案估计量下 survodutide 的减重读数,并引述 BMO 分析师对其相对竞品差距的判断,便于直接横向比较。

  2. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)45

    替尔泊肽+Eloralintide 1b期联合用药31周减重29%刷新纪录(PPT)

    替尔泊肽(GIP/GLP-1受体激动剂)联合Eloralintide(选择性胰淀素受体激动剂)在两项1b期多次递增剂量概念验证研究中治疗无2型糖尿病的肥胖或超重成人,31周减重达29%,刷新纪录。两项研究均采用研究者与受试者设盲、安慰剂对照设计,入组BMI分别为27−45(研究A)和27−40(研究B)kg/m²,比较不同剂量联合与单药方案的疗效。

  3. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)39

    砍掉一条管线,启动三项III期!罗氏减重管线大洗牌

    罗氏终止Emugrobart肥胖适应症开发并归还权利给中外制药,同日启动petrelintide三项全球III期临床试验,合计计划入组约7000人。petrelintide为Zealand原研的长效胰淀素类似物,2025年3月罗氏以最高53亿美元总交易额引进,最新ZUPREME-1 II期数据为其进入III期提供了支撑证据。

  4. 顶刊论文(社媒热度)59

    儿科重症监护中宽松血压目标:PRESSURE随机临床试验

    PRESSURE随机临床试验在1900例接受有创通气和血管活性药物的低血压危重患儿中发现,宽松MAP目标(>年龄第5百分位)与常规护理相比,未显著改善30天死亡与有创通气时长的复合主要终点(概率指数0.52,95% CI 0.49–0.54,P=.23)。

    推荐理由:该试验在1900例患儿中显示宽松MAP目标未改善复合终点,但减少37.5%血管活性药物暴露,为儿科重症血压管理提供了直接对照。

  5. 顶刊论文(社媒热度)82

    Retatrutide 三期 TRIUMPH-1 试验:肥胖人群 80 周体重降幅 25%,骨关节炎疼痛与睡眠呼吸暂停改善

    礼来 Retatrutide 三期 TRIUMPH-1 试验纳入 2339 名无糖尿病肥胖成人,12 mg、9 mg 和 4 mg 组 80 周体重平均分别下降 25.0%、23.7% 和 17.6%,均显著优于安慰剂组的 3.9%(P<0.001)。

    推荐理由:retatrutide 三期在 80 周同时报告体重、膝骨关节炎疼痛和睡眠呼吸暂停三类终点,使三受体激动剂在肥胖共病人群中的获益可以在同一试验内直接比较。

  6. 顶刊论文(社媒热度)73

    礼来retatrutide TRIUMPH-2三期试验在肥胖合并2型糖尿病患者中达到80周体重主要终点

    礼来retatrutide在肥胖合并2型糖尿病患者的三期TRIUMPH-2试验中达到80周体重主要终点:4mg、9mg、12mg组体重较基线平均变化分别为-11.9%、-16.8%、-18.8%,安慰剂组为-5.1%,三组估计治疗差异均p<0.0001。

    推荐理由:在2型糖尿病这一减重通常更困难的群体中给出了剂量梯度减重幅度与胃肠道不良反应发生率,可与同类GLP-1类药物横向比较。

  7. The Lancet55

    orforglipron 对比甘精胰岛素在心血管风险增加的 2 型糖尿病患者中的心血管安全性(ACHIEVE-4):3 期事件驱动随机开放标签非劣效性试验

    orforglipron 在心血管风险增加的 2 型糖尿病患者中证实了对 MACE-4 的心血管安全性非劣效于胰岛素 glargine。orforglipron 最常见的不良事件是胃肠道事件且是停药主因,但临床显著低血糖发生率低于胰岛素 glargine。这些结果支持 orforglipron 作为该人群具有心血管安全性的每日一次口服治疗选择。

    推荐理由:原文提供了与胰岛素对照的心血管安全性非劣效结果,并比较了胃肠道不良事件和低血糖发生率。

9月30日周三
  1. BioSpace56

    礼来 amylin-GIP/GLP-1 三联疗法 EloraTZP 二期结果优于替尔泊肽,将进入三期

    礼来在 EASD 年会上公布 EloraTZP(eloralintide 与 Zepbound 联用)二期试验结果,该疗法在 48 周时实现平均减重 23.3%,优于 Zepbound 单药的 14.8% 和安慰剂的 3%。最高剂量组糖化血红蛋白降低 2.9%,也优于对照。但 EloraTZP 组因不良事件停药率在 10.8% 至 27% 之间,公司称三期试验将采用更长的疗程和优化的剂量递增方案。

  2. STAT News57

    礼来 Zepbound 与 eloralintide 联合治疗在中期试验中实现显著减重

    礼来 Zepbound 与 amylin 候选药物 eloralintide 的联合治疗在肥胖和 2 型糖尿病患者的中期试验中实现显著减重。最高剂量联合治疗组 48 周体重减少 23.3%,优于单用 Zepbound 的 14.8% 和单用 eloralintide 的 11.1%。但治疗中止率较高可能引发耐受性质疑。

    推荐理由:原文给出了联合治疗与单药治疗的具体减重百分比,读者可以据此比较不同方案的疗效差异。

  3. BioSpace42

    Lilly 通过间接分析为 GLP-1 产品构建商业优势以超越 Novo

    Lilly 在 EASD 会议上公布间接分析显示,其口服药物 Foundayo(17.2 mg)相比口服 semaglutide 多减重 1.5%–2.4%,HbA1c 降幅多 0.3%–0.6%。注射疗法 Zepbound 相比高剂量注射 Wegovy 减重效果最高多 4.5%,达成 20% 体重减轻的患者比例高至 3 倍。BMO Capital 认为这些数据虽非头对头证据,但具有商业支持作用。

9月29日周二
9月25日周五
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)68

    诺和诺德CagriSema头对头替尔泊肽的Ⅲ期REIMAGINE 5研究达到主要终点

    CagriSema(卡格列肽和司美格鲁肽)头对头替尔泊肽的Ⅲ期REIMAGINE 5研究达到主要终点。CagriSema对比安慰剂的减重Ⅲ期REDEFINE 9研究也达到主要终点。

    推荐理由:原文提供了头对头试验的主要终点结果,读者可以据此比较CagriSema与替尔泊肽在减重疗效上的差异。

9月22日周二
  1. 中文产业新闻(药渡 / pharmcube)66

    诺和诺德CagriSema三期临床头对头击败替尔泊肽

    诺和诺德公布CagriSema两项三期临床结果:REIMAGINE 5研究在2型糖尿病患者中头对头击败替尔泊肽5mg,REDEFINE 9研究在肥胖/超重人群中达到主要终点。若获批将成为全球首个GLP-1与胰淀素复方制剂。

    推荐理由:头对头击败替尔泊肽5mg为GLP-1复方制剂在2型糖尿病领域提供了直接比较的疗效数据。

  2. 顶刊论文(社媒热度)47

    AIROPLANE 集群随机交叉试验:中晚期早产儿出生时复苏使用 30% 氧气与空气的比较

    AIROPLANE 试验显示,对于胎龄 32 至 35 周的新生儿,在产房复苏初始使用 30% 氧气(FiO2 0.30)与使用空气(FiO2 0.21)相比,在离开产房时仍需呼吸支持的比例无显著差异(72.6% vs 73.3%;风险差 -0.83% [95% CI -4.33 至 2.67])。

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9月17日周四
9月14日周一
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)48

    Corbus公布其CB1反向激动剂CRB-913的1b期肥胖症数据

    Corbus Pharmaceuticals公布其CB1反向激动剂CRB-913的1b期肥胖症试验数据,显示其神经精神不良事件发生率低于诺和诺德的monlunabant。在第12周,CRB-913的安慰剂校正减重幅度最高达5%,与口服Wegovy的3期数据相当。该候选药物的呕吐、恶心和便秘发生率优于现有口服肥胖药物,但腹泻发生率数值上更高。

9月12日周六
  1. 文献与产业新闻(bio-brief)41

    富氢水联合叶氏石林方治疗肾结石:一项随机对照前瞻性临床试验

    一项前瞻性临床试验显示,叶氏石林方单药治疗肾结石总有效率达76%,联合富氢水后升至80%。叶氏石林方可部分缓解患者氧化应激、尿酸代谢及尿镁水平并改善肾小管功能,而富氢水仅改善谷胱甘肽还原酶;两者联用则在改善氧化应激及相关代谢因子方面显示出更优疗效。该研究纳入100例患者,随机分入四组并进行12周治疗。

9月8日周二
9月7日周一
  1. 顶刊论文(社媒热度)50

    平衡液与0.9%生理盐水治疗儿童脓毒症休克比较:PRoMPT BOLUS试验结果

    一项在47个急诊科进行的PRoMPT BOLUS试验显示,平衡液与0.9%生理盐水用于儿童脓毒症休克液体复苏,在30天主要不良肾脏事件发生率上无显著差异(3.4% vs 3.0%;风险比1.10;95% CI 0.88-1.40;P=0.85)。两组患者28天内无住院天数中位数均为23天。尽管生理盐水组高氯血症发生率较高(49.0% vs 31.4%),但其他安全性结局无差异。

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9月5日周六