zanidatamab
先了解这件事
当地时间8月25日，美国FDA批准Jazz Pharmaceuticals旗下HER2双特异性抗体Ziihera（zanidatamab-hrii）的两种一线治疗方案。原文称，这一批准意味着由百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗进一步进入美国HER2阳性胃食管腺癌一线联合治疗方案。
摘自 中文产业新闻
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 中文产业新闻精选百济神州HERIZON-GEA-01三期：泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗延长HER2阳性胃食管腺癌总生存期，较泽尼达妥单抗联合化疗组差异未达显著
百济神州HERIZON-GEA-01三期结果，泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗一线治疗HER2阳性胃食管腺癌，中位OS达27.0个月。
- 中文产业新闻精选FDA批准泽尼达妥单抗联合方案一线治疗HER2阳性胃食管腺癌
2026年8月25日，FDA批准HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性胃腺癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌，依据为HERIZON-GEA-01研究；获批方案包括与替雷利珠单抗及含氟尿嘧啶类和铂类化疗联合，适用于HER2 IHC 3+或IHC 2+/ISH+患者。
- 中文产业新闻精选zanidatamab一线胃癌获FDA批准，触发百济神州里程碑与2.5亿美元Royalty Pharma特许权融资
2026年8月25日，FDA批准Ziihera（zanidatamab-hrii）用于一线不可切除局部晚期或转移性HER2阳性胃食管腺癌，触发百济神州BeOne合作协议下8100万美元已到账及后续最高1.44亿美元里程碑付款，并可在授权区域获得最高19.5%阶梯式特许权使用费。
- 中文产业新闻精选FDA 批准 Ziihera 联合替雷利珠单抗等方案，HER2 阳性胃食管腺癌获一线联合治疗
当地时间8月25日，美国FDA批准Jazz Pharmaceuticals旗下HER2双特异性抗体Ziihera（zanidatamab-hrii）的两种一线治疗方案。原文称，这一批准意味着由百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗进一步进入美国HER2阳性胃食管腺癌一线联合治疗方案。
- 中文产业新闻精选FDA批准泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗及化疗用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗
2026年8月26日，百济神州宣布FDA已批准泽尼达妥单抗（HER2双抗，百赫安®）联合替雷利珠单抗（PD-1单抗，百泽安®）与化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA）成人患者的一线治疗，本次批准对应替雷利珠单抗的sBLA。相关研究结果已于今年早些时候发表于《新英格兰医学杂志》，原文提到胃癌全球五年生存率低于30%，食管腺癌约为19%。
- 中文产业新闻精选百济神州百泽安®联合方案获FDA批准，用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗
百济神州宣布 FDA 已批准百泽安®（替雷利珠单抗）与百赫安®（泽尼达妥单抗）及化疗联合的 sBLA，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA）成人患者。原文指出 GEA 是全球第五大常见癌症，约 20% 的患者为 HER2 阳性亚型，长期治疗难度较大。
- 中文产业新闻精选百济神州替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗及化疗获FDA批准，用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗
2026年8月26日，FDA批准百济神州百泽安（替雷利珠单抗）联合百赫安（泽尼达妥单抗）及化疗，用于HER2阳性胃食管腺癌（GEA）一线治疗。原文称这是HER2双抗与PD-1单抗联合的首个获批方案，覆盖PD-L1低表达人群；获批基于HERIZON-GEA-01 III期研究，该研究已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），并在2026年ASCO年会上以口头报告形式发布。
本事件热度走势
当前热度 8·可比范围峰值 10（10月24日 10:00）·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 1
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