FDA批准泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗及化疗用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗

2026年8月26日，百济神州宣布FDA已批准泽尼达妥单抗（HER2双抗，百赫安®）联合替雷利珠单抗（PD-1单抗，百泽安®）与化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA）成人患者的一线治疗，本次批准对应替雷利珠单抗的sBLA。相关研究结果已于今年早些时候发表于《新英格兰医学杂志》，原文提到胃癌全球五年生存率低于30%，食管腺癌约为19%。