FDA批准泽尼达妥单抗联合方案一线治疗HER2阳性胃食管腺癌

2026年8月25日，FDA批准HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性胃腺癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌，依据为HERIZON-GEA-01研究；获批方案包括与替雷利珠单抗及含氟尿嘧啶类和铂类化疗联合，适用于HER2 IHC 3+或IHC 2+/ISH+患者。