medRxiv Oncology· Bapodra, N., Morse, K. G., Bates, S. E., Fojo, T. ·· 22 小时前评分54
2014—2025年FDA肿瘤药物审批比较分析:非免疫治疗与免疫治疗的试验规模、终点和疗效
USFDA Oncology Drug Approvals from 2014- 2025: Comparing non-immunotherapy and immunotherapy approvals, their endpoints, and their efficacy.
导读
该预印本比较了2014年至2025年早期FDA肿瘤药物审批中免疫治疗与非免疫治疗在试验规模、终点和开发时间上的差异。分析纳入143项免疫治疗和211项非免疫治疗审批,2024/2025年两类疗法审批时长分别为2079天和2357天,中位试验规模分别为461人和698人。
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