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文献与产业新闻· Pharmaceutical Technology·· 21 天前评分53

阿斯利康与第一三共联手 Summit,启动 Datroway 与 ivonescimab 多瘤种联合试验

AstraZeneca deepens Summit ties on ADC-bispecific cancer combo testing pact

导读

阿斯利康与第一三共和 Summit Therapeutics 达成合作,将共同开发 Datroway(datopotamab deruxtecan,TROP2 ADC)与 Summit 引进的 PD-1 × VEGF 双抗 ivonescimab 的联合方案,覆盖肺癌、乳腺癌等多个瘤种。

深度解读

发生了什么

阿斯利康与第一三共于2026年10月2日宣布与Summit Therapeutics达成临床试验合作,将共同推进TROP2靶向ADC Datroway(datopotamab deruxtecan)与Summit从康方生物引进的PD-1×VEGF双特异性抗体Ivonescimab联合用于肺癌、乳腺癌等多个瘤种的试验,首个启动的是一线三阴性乳腺癌(TNBC)的III期研究。第一三共与Summit将共同承担试验费用,各自保留对己方产品的开发与商业化权利。合作宣布距阿斯利康斥资20亿美元收购Summit约12%股权仅数日,此前的股权投资还附带Claudin-18.2 ADC sonesitatug vedotin与ivonescimab的联合开发协议。Ivonescimab目前已在中国获批用于特定NSCLC患者,美国审评PDUFA日期为2026年11月14日,全球数据预测其2032年销售额有望超过90亿美元。

为什么重要

Datroway刚成为首个在frontline转移性TNBC中获批的TROP2 ADC,但获批人群仅限于不适合PD-1/PD-L1免疫治疗的患者,加入ivonescimab后组合可能将适用人群扩展至免疫治疗可及的患者,TNBC一线竞争格局由此从单纯ADC转向ADC+免疫联合。对阿斯利康而言,在短短数日内先以股权投资绑定Summit、再叠加双药联合合作,意在围绕ivonescimab这一引进资产最大化管线组合价值,也使其在与第一三共已有Datroway合作关系之上获得新的试验主导权。对BD和投资者来说,这笔交易表明阿斯利康将ivonescimab视为跨瘤种联合疗法的核心节点而非单药候选。

还缺什么

首要节点是2026年11月14日ivonescimab在美国NSCLC的PDUFA决议,结果将决定该药在美国市场的基石地位是否稳固。III期TNBC联合试验的具体设计、样本量、主要终点及启动时间尚未披露,后续读出节奏待确认。Datroway与ivonescimab在其他瘤种(如肺癌、胆道癌)的试验规划、sonesitatug vedotin联合ivonescimab的开发进展均待后续披露。

来源:文献与产业新闻 · pharmaceutical-technology.com

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