监管与产业动态· BioCentury·· 4 天前评分76
FDA加速批准GSK的Jemperli用于dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌
GSK’s Jemperli gains rectal cancer approval as rivals advance across colorectal settings
导读
FDA加速批准GSK的Jemperli(dostarlimab)用于dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌,依据的是二期AZUR-1试验中期结果,中位随访两年时近四分之三患者免于手术。该批准使Jemperli获得Keytruda说明书之外的适应症,ESMO上还将公布其他检查点抑制剂在结直肠癌各线治疗中的数据。
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