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FDA加速批准Jemperli治疗dMMR/MSI-H直肠癌
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先了解这件事
事件综述
2026年10月19日，FDA通过加速批准途径，批准GSK公司研发的PD-1抑制剂dostarlimab（商品名Jemperli，通用名dostarlimab-gxly）单药，用于既往未治疗的dMMR（错配修复缺陷）或MSI-H（微卫星高度不稳定）的II期或III期局部晚期直肠癌成年患者。该批准依据为单臂试验数据。后续报道进一步指出，该药获批后，部分dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者或可据此免于化疗、放疗与手术，避免传统治疗带来的创伤。两篇报道在适应症人群、批准日期与药物信息上一致，未出现数字或说法上的矛盾。
由模型根据报道生成 · 1 小时前更新
最新进展10月20日 01:17
FDA于10月19日加速批准Jemperli单药用于dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌，部分患者或可免于放化疗与手术。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月20日
- 美国 FDAFDA加速批准Jemperli用于dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌，部分患者或可免于化疗、放疗与手术
FDA于10月19日加速批准Jemperli（dostarlimab-gxly）单药用于既往未治疗的dMMR或MSI-H、II期或III期局部晚期直肠癌成年患者。
- 美国 FDA精选FDA 加速批准 dostarlimab（Jemperli）用于 MSI-H/dMMR 局部晚期直肠癌
2026 年 10 月 19 日，FDA 通过加速批准 dostarlimab（Jemperli，GSK）用于既往未治、MSI-H 或 dMMR 的 II/III 期局部晚期直肠癌成年患者，依据为单臂试验数据。
本事件报道与热度
累计报道 2·当前热度 10·热度峰值 10（10月20日 01:00）·近 24 小时新增报道 +2
累计报道（只增）
热度指数（可衰减）
上下两图共用同一时间轴（指针同步）：上图是累计报道，只增不减，终点=全部报道，斜率=该小时新增篇数；下图是实时热榜 heatIndex——近 7 天独立参与方按 24 小时半衰期加权，讨论降温时会回落。