美国 FDA· FDA·2026-10-20 00:22· 2 小时前精选评分93

FDA 加速批准 dostarlimab（Jemperli）用于 MSI-H/dMMR 局部晚期直肠癌

FDA grants accelerated approval to dostarlimab for locally advanced rectal cancer

导读

2026 年 10 月 19 日，FDA 通过加速批准 dostarlimab（Jemperli，GSK）用于既往未治、MSI-H 或 dMMR 的 II/III 期局部晚期直肠癌成年患者，依据为单臂试验数据。

推荐理由

原文给出 cCR12 与 ORR 的具体数值及置信区间，读者可据此直接对比 dMMR 直肠癌新辅助免疫治疗的不同方案。