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迪哲医药舒沃替尼(ZEGFROVY®)在美国正式上市,一线适应症申请获 FDA 与 CDE 受理
导读
阿斯利康宣布,迪哲医药自主研发的舒沃替尼片(ZEGFROVY®)已在美国正式上市,用于既往含铂化疗失败或不耐受、经检测确认存在 EGFR exon20ins 的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。该药二线及后线单药适应症已在中国和美国获批,一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的新增适应症上市申请已获国家药监局药品审评中心(CDE)及 FDA 受理。
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