舒沃替尼美国上市，一线申请获受理
先了解这件事
2026年10月22日，早先报道称阿斯利康当日宣布舒沃替尼在美国上市，但未说明收购是否为商业化前提；后续报道称，10月23日迪哲医药宣布合作伙伴阿斯利康已在美国正式推出舒沃替尼片（舒沃哲®/ZEGFROVY®）。该药用于既往含铂化疗失败或不耐受、经检测确认EGFR exon20ins的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。二线及后线单药适应症已在中国和美国获批，一线新增适应症上市申请已获CDE及FDA受理。报道还称，铂类化疗后，该药是此类患者唯一获批的口服单药靶向治疗。
由模型根据报道生成 · 1 小时前更新
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 中文产业新闻精选阿斯利康宣布舒沃替尼片在美国获批上市，用于EGFR exon20ins NSCLC
2026年10月23日，阿斯利康宣布迪哲医药自主研发的舒沃替尼片（舒沃哲®，ZEGFROVY®）在美国正式上市。该药用于既往经含铂化疗失败或不耐受、且检测确认存在EGFR exon20ins的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
- 中文产业新闻迪哲医药舒沃替尼（ZEGFROVY®）在美国正式上市，一线适应症申请获 FDA 与 CDE 受理
阿斯利康宣布，迪哲医药自主研发的舒沃替尼片（ZEGFROVY®）已在美国正式上市，用于既往含铂化疗失败或不耐受、经检测确认存在 EGFR exon20ins 的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。该药二线及后线单药适应症已在中国和美国获批，一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的新增适应症上市申请已获国家药监局药品审评中心（CDE）及 FDA 受理。
- 中文产业新闻精选舒沃替尼片（ZEGFROVY）在美国上市，用于EGFR exon20ins非小细胞肺癌
2026年10月23日，迪哲医药宣布，舒沃替尼片（ZEGFROVY）已由全球战略合作伙伴阿斯利康在美国正式上市。该药用于既往含铂化疗失败或不耐受、且确认存在EGFR exon20ins的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。目前二/后线单药适应症已在中美获批，一线新增适应症上市申请已获CDE和FDA受理。
- 中文产业新闻阿斯利康宣布舒沃替尼片（舒沃哲®）在美国正式上市
2026年10月23日，迪哲医药宣布，全球战略合作伙伴阿斯利康已在美国正式推出舒沃替尼片（舒沃哲®，ZEGFROVY®）。该药用于既往经含铂化疗失败或不耐受且经检测确认EGFR exon20ins的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，其一线适应症上市申请已获CDE及FDA受理。
- 中文产业新闻如果阿斯利康没有购得舒沃替尼，该药至今是否仍无法在美国商业化？
阿斯利康于2026年10月22日宣布，舒沃替尼正式在美国上市，但原文未说明收购是否为商业化前提。该药用于治疗既往接受过治疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者；文章称，铂类化疗后，它是这类患者唯一获批的口服单药靶向治疗。
本事件热度走势
当前热度 8·可比范围峰值 10（10月24日 19:00）·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 1
上图是参与者计数，下图是热度。趋势仅比较持续完整观测到的相同主体，范围可能小于当前热度统计。移动指针或点击图表查看每小时读数；键盘可用左右方向键切换。