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中文产业新闻· 医药投资部落·· 11 小时前精选评分82

舒沃替尼片(ZEGFROVY)在美国上市,用于EGFR exon20ins非小细胞肺癌

导读

2026年10月23日,迪哲医药宣布,舒沃替尼片(ZEGFROVY)已由全球战略合作伙伴阿斯利康在美国正式上市。该药用于既往含铂化疗失败或不耐受、且确认存在EGFR exon20ins的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。目前二/后线单药适应症已在中美获批,一线新增适应症上市申请已获CDE和FDA受理。

推荐理由

材料明确区分了舒沃替尼片在美国已上市的后线适应症与中美已受理的一线申请,便于梳理该药的监管进展。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com

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