Mayo Clinic 主导的 AMPLIFY-7P 二期试验中 KRAS 靶向胰腺癌疫苗未达无病生存主要终点
About 90% of pancreatic cancers are driven by KRAS mutations. A new pancreatic cancer vaccine taught the immune system to attack these mutations in 89 of 90 patients, and those with the strongest immune response stayed cancer-free for longer. A larger phase 3 trial is now planned.
Mayo Clinic 主导的随机二期 AMPLIFY-7P 试验显示,KRAS 突变胰腺导管腺癌疫苗未达到无病生存主要终点。144 名 I–III 期术后患者中,96 人接种疫苗、48 人观察;90 名可评估者中 89 人(98.9%)产生突变 KRAS 特异性 T 细胞反应,反应越强者无病生存期越长,但全人群无病生存期为 23.8 对 21.2 个月,无统计学差异。
r/science 帖(u/mvea 转发)报道 Mayo Clinic 领衔的 KRAS 靶向胰腺癌疫苗 II 期 AMPLIFY-7P 试验(Nature Medicine,DOI 10.1038/s41591-026-04734-7,2026-10-23 报道)。144 名 I–III 期 KRAS 突变胰腺导管腺癌患者术后入组,96 人接种、48 人观察;在 90 名可评估者中 89 人(98.9%)产生突变 KRAS 特异性 T 细胞反应,且反应越强无病生存期越长。但试验未达主要终点——全人群无病生存 23.8 vs 21.2 月(无统计学差异)。评论区 u/mightychondrium 指出 Kaplan–Meier 整体无获益,u/TRS398 等讨论疫苗定位(预防 vs 治疗、风险分层)。研究者拟推进 III 期。 **
核验 ✔ 已核验:Mayo Clinic(Ben George 等),Phase 2 AMPLIFY-7P,Nature Medicine,DOI 10.1038/s41591-026-04734-7;89/90 免疫反应、主要终点未达、III 期在规划均属实。
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