WCLC 2026中国创新药集中亮相：依沃西单抗头对头击败K药获OS阳性，两款国产B7-H3 ADC登顶
WCLC 2026上康方生物依沃西单抗在HARMONi-2研究中头对头击败K药，中位OS 30.8个月对比对照组22.6个月，是全球首个在Ⅲ期随机对照中对K药取得OS阳性获益的创新疗法。
推荐理由：原文在罗列WCLC中国创新药高光数据的同时，附上了比利时专家对依沃西单抗人群分层获益的谨慎判断和两款B7-H3 ADC不可跨研究比较的提醒。
ESMO 2026
2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 177 条
ivonescimab
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中文产业新闻精选评分7373
中文产业新闻精选评分7979 依沃西单抗HARMONi-2 III期OS数据公布：中位30.个月，优于Keytruda
2026年世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物与Summit Therapeutics公布HARMONi-2研究最新总生存期（OS）数据：依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）用于晚期非小细胞肺癌一线治疗，中位OS 30.个月，对照Keytruda组22.个月，相对死亡风险降低27%。原文指出这是PD-1/VEGF双抗首次在III期头对头试验中以OS这一终点击败Keytruda。
推荐理由：原文给出中位OS 30.个月对22.个月与27%死亡风险下降的对照数字，可与Keytruda单药及现有免疫联合方案的OS读数直接比较。
中文产业新闻精选评分7373 依沃西单抗HARMONi-2 III期OS数据公布：对比K药达30.8 vs 22.6，11月迎关键节点
康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗（ivonescimab，商品名依达方）的HARMONi-2 III期研究公布总生存期（OS）完整分析结果，对比帕博利珠单抗（K药）达到30.8 vs 22.6。
推荐理由：原文给出OS具体月数与头对头K药的试验设计，11月作为后续关键节点提示读者关注获益人群分布。
中文产业新闻精选评分7171 康方生物依沃西一线 NSCLC 头对头 K 药 OS 达到统计学显著性，中位 OS 30.8 个月
依沃西（康方生物 PD-1/VEGF 双抗）一线治疗 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 头对头帕博利珠单抗达到 OS 主要终点，中位 OS 30.8 个月。截至 2026 年 8 月 20 日中位随访 36 个月，共发生 234 例 OS 事件，本次 OS 分析按 O'Brien-Fleming 消耗函数单侧 α 值为 0.0141；预设亚组中 PD-L1 高表达人群获益尤为突出。
推荐理由：原文给出依沃西一线 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 头对头帕博利珠单抗的中位 OS 与 α 值，读者可据此与同适应症已有数据直接对照。
中文产业新闻精选评分7474 康方生物依沃西HARMONi-2三期对比帕博利珠单抗一线PD-L1阳性NSCLC达OS和PFS双阳性
依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期HARMONi-2研究在2026 WCLC以最新突破性摘要形式披露OS数据，成为全球首个在随机双盲对照III期临床中对比帕博利珠单抗同时取得OS和PFS双阳性结果的试验。该研究由上海市东方医院周彩存教授担任主要研究者，数据显示中位生存时间首次突破30个月，比帕博利珠单药延长超过8个月。
推荐理由：该试验以随机双盲设计直接对比帕博利珠单抗，为一线PD-L1阳性非小细胞肺癌提供了同时取得OS和PFS阳性、中位OS突破30个月的对照数据。
中文产业新闻精选评分6161 依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的HARMONi-2研究OS达统计学显著阳性（WCLC 2026 LBA公布）
康方生物依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的注册性III期HARMONi-2研究达到OS统计学显著阳性。该结果作为Late-Breaking Abstract于2026年9月13日在WCLC 2026以口头报告形式发布，并入选大会官方新闻发布计划。
推荐理由：HARMONi-2是依沃西头对头帕博利珠单抗的注册性III期研究，其OS阳性读出于WCLC 2026以Late-Breaking Abstract公布，为读者评估PD-L1阳性NSCLC一线方案提供直接对照数据。
文献与产业新闻精选评分7070 ivonescimab在Harmoni-2三期试验中肺癌生存期优于Keytruda，PD-L1高表达组数据强劲
Akeso和Summit的ivonescimab在Harmoni-2三期试验中，将一线PD-L1阳性非小细胞肺癌患者的死亡风险较Keytruda降低27%，PD-L1高表达亚组数据尤为强劲。
推荐理由：把死亡风险较Keytruda降低27%的一线PD-L1阳性NSCLC头对头数据摆给读者，便于直接评估ivonescimab相对当前标准治疗的潜在位置。
文献与产业新闻评分1717 2026年Q4值得关注的FDA批准决定
2026年Q4有三款药物的FDA批准决定值得关注，包括ifinatamab deruxtecan（用于经治小细胞肺癌）、bepirovirsen（用于慢性乙肝感染）和ivonescimab（用于EGFR突变型非小细胞肺癌）。该列表由Citeline整理发表于Nature Reviews Drug Discovery第25卷749页。
中文产业新闻精选评分6060 康方依沃西头对头击败K药 HARMONi-2 III期OS期中分析达统计学显著
9月3日康方公告，PD-1/VEGF双抗依沃西（ivonescimab，依达方®）在III期HARMONi-2试验中头对头对比帕博利珠单抗（K药），一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1%）局部晚期或转移性非小细胞肺癌的预设OS期中分析通过IDMC审核，达到统计学显著且具临床获益。此前该试验PFS已翻倍，原文称这是全球首个在III期里以OS击败PD-1单抗的双抗。
推荐理由：OS作为总生存的金标准终点，把前期PFS翻倍的结果延伸到OS层面，为双抗头对头击败PD-1单抗提供了独立对照证据。
文献与产业新闻评分1919 GSK、Roche、诺华与亚洲药企达成多笔十亿美元级交易；三家亚洲中型生物制药签署 MFN 协议；康方生物与 Summit 的 ivonescimab 头对头击败 Keytruda 取得 OS 阳性结果
GSK、Roche 与诺华继续与亚洲生物制药达成多笔十亿美元级交易；三家亚洲中型药企与美国白宫签署 MFN 价格协议；康方生物与 Summit 联合开发的 ivonescimab 在头对头试验中以 OS 击败 Keytruda。
中文产业新闻精选评分6666 康方依沃西单抗HARMONi-2头对头III期研究战胜K药，mPFS 11.14对比5.82个月
康方生物依沃西单抗在HARMONi-2头对头III期研究中达到PFS主要终点，依沃西组mPFS 11.14个月，K药（帕博利珠单抗）组5.82个月，HR 0.51。该研究被称为全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的III期研究。
推荐理由：原文给出依沃西组mPFS 11.14个月、K药组5.82个月与HR 0.51的具体数据，可与同类PD-1头对头试验结果直接对照。
文献与产业新闻精选评分5353 康方生物与 Summit 的 ivonescimab 在与 Keytruda 头对头试验中达到总生存期主要终点
康方生物与 Summit 的 PD-1×VEGF 双特异性抗体 ivonescimab 在与 Keytruda 的头对头试验中达到总生存期主要终点，但市场反应远不及两年前无进展生存期胜出时热烈。此前该 PD-1×VEGF 类别一度被视为最有望替代 Keytruda 的候选药物。
推荐理由：该试验总生存期终点已达成，但市场反应远不如两年前无进展生存期胜出时热烈，可与同类 PD-1/VEGF 双抗读出对照。
文献与产业新闻评分1414 Fierce Pharma Asia 周报：Roche 25亿美元肥胖症交易；康方生物 CEO 为 ivonescimab 肺癌数据辩护；美国议员反思中国生物技术竞争
Fierce Pharma Asia 本期报道三项行业动态：Roche 达成 25 亿美元肥胖症交易；康方生物 CEO 公开回应外界对 ivonescimab 肺癌数据缩水的质疑；美国国会议员表示中国正"在主场击败我们"，反映美国生物技术领域的竞争力焦虑。
中文产业新闻精选评分8282 康方依沃西HARMONi-GI1三期达到OS主要终点，对照度伐利尤单抗联合化疗
康方生物宣布其PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗一线治疗晚期胆道恶性肿瘤的III期HARMONi-GI1研究，经IDMC评估的期中分析达到OS主要终点，同时达到PFS和ORR关键次要终点，对照组为指南推荐的一线最优免疫方案度伐利尤单抗联合化疗。消息公布后康方生物股价涨幅一度达8.72%。
推荐理由：对照组为指南推荐的一线最优免疫方案度伐利尤单抗联合化疗，OS 主要终点阳性后可直接与现行一线 SOC 的关键数据对照。
中文产业新闻精选评分6868 康方依沃西胆道癌III期头对头试验达主要终点
康方生物依沃西在胆道癌III期头对头试验中达到主要终点。受此消息提振，康方生物早盘最高涨超8%，市值站上867亿港元。胆道癌是公认难治性消化道肿瘤，一线治疗选择有限；依沃西此前已在肺癌领域取得突破，本次为该药治疗范围的再次拓展。原文未给出具体试验名、风险比或置信区间等数据。
推荐理由：依沃西在胆道癌一线选择有限的背景下以头对头设计达到主要终点，读者可据此与同领域已有数据直接比较。
文献与产业新闻评分3535 康方生物 CEO 以胆道癌三期胜果拓展 ivonescimab 布局，并回应数据质疑
康方生物 CEO 夏瑜在 ivonescimab 胆道癌三期试验获胜后，展望这款 PD-1xVEGF 双特异性抗体在非小细胞肺癌之外的临床应用潜力，并就外界对其数据的质疑进行辩护。
ivonescimab还没有互动文献与产业新闻评分2020 康方生物CEO在胆道癌三期成功后展望ivonescimab超越肺癌的应用，并回应数据质疑
康方生物CEO夏瑜宣布，公司PD-1xVEGF双特异性抗体ivonescimab在胆道癌三期试验中取得成功，并计划将该药拓展至非小细胞肺癌以外的适应症。针对外界围绕ivonescimab数据提出的质疑，夏瑜继续为试验结果辩护。
ivonescimab还没有互动
顶刊论文（社媒热度）精选评分6060 ivonescimab联合化疗一线治疗三阴乳腺癌的II期试验达到主要终点
ivonescimab（PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴乳腺癌的开放标签多中心单臂II期试验达到主要终点，35例可评估患者客观缓解率（ORR）为80.0%（95% CI 63.1-91.6），包括2例完全缓解和26例部分缓解。
推荐理由：ivonescimab联合化疗一线治疗三阴乳腺癌的II期试验ORR达80%，为PD-1/VEGF双抗在该适应症的探索提供了可与现有免疫联合方案横向比较的数据。
中文产业新闻精选评分8282 康方生物依沃西联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌获NMPA批准
2026年8月12日，康方生物宣布依沃西单抗（商品名依达方）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的新药上市申请获NMPA批准，基于III期HARMONi-6/AK112-306研究。该方案是全球首个在随机双盲对照III期临床中对比PD-1单抗联合化疗同时取得PFS和OS双显著阳性结果的鳞状NSCLC一线方案，也是依沃西获批的第3个肺癌适应症。
推荐理由：HARMONi-6是首个在鳞状非小细胞肺癌一线对比PD-1联合化疗同时取得PFS和OS双显著阳性的随机对照三期方案。
中文产业新闻精选评分7676 康方生物依沃西联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌获NMPA批准
康方生物依沃西单抗（依达方®）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的sNDA获NMPA批准上市，为该药获批的第3个肺癌适应症。
推荐理由：依沃西在III期HARMONi-6中对PD-1联合化疗同时取得PFS与OS双终点阳性，为鳞状NSCLC一线提供了可与PD-1方案直接对照的数据。