ESMO 2026

我们在 Her2 靶向治疗方面取得了重大进展，尤其是一线治疗。我们的 Jaffer Ajani 博士在 #AACR26 上分享了相关内容。Zanidatamab/tislelizumab/化疗可能用于 Her2 阳性胃食管腺癌患者，无论其 PDL-1 状态如何。#EndCancer

这是来自 AACR 的突发报道。AACR 是全球最大的癌症研究会议之一。根据 2 期 NeoZanHER 试验的结果，抗 HER2 双特异性抗体 zanidatamab 可能会作为 HER2 阳性癌症的新辅助疗法发挥作用

HERIZON-GEA-01三期研究：泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗一线方案将HER2阳性晚期胃癌中位OS提高至27.0个月

HERIZON-GEA-01研究显示，泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗组在HER2阳性晚期胃食管腺癌中的中位OS达27.0个月，HR=0.65。该全球多中心Ⅲ期研究本次公布第二次OS中期分析，中位随访时间为35.3个月；对照组中位OS为19.6个月，泽尼达妥单抗+化疗组为22.9个月，HR=0.76，P=0.0088。

百济神州HERIZON-GEA-01三期：泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗延长HER2阳性胃食管腺癌总生存期，较泽尼达妥单抗联合化疗组差异未达显著

百济神州HERIZON-GEA-01三期结果，泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗与化疗一线治疗HER2阳性胃食管腺癌，中位OS达27.0个月。

zanidatamab一线胃癌获FDA批准，触发百济神州里程碑与2.5亿美元Royalty Pharma特许权融资

2026年8月25日，FDA批准Ziihera（zanidatamab-hrii）用于一线不可切除局部晚期或转移性HER2阳性胃食管腺癌，触发百济神州BeOne合作协议下8100万美元已到账及后续最高1.44亿美元里程碑付款，并可在授权区域获得最高19.5%阶梯式特许权使用费。

FDA批准泽尼达妥单抗联合方案一线治疗HER2阳性胃食管腺癌

2026年8月25日，FDA批准HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性胃腺癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌，依据为HERIZON-GEA-01研究；获批方案包括与替雷利珠单抗及含氟尿嘧啶类和铂类化疗联合，适用于HER2 IHC 3+或IHC 2+/ISH+患者。

百济神州替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗及化疗获FDA批准，用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗

2026年8月26日，FDA批准百济神州百泽安（替雷利珠单抗）联合百赫安（泽尼达妥单抗）及化疗，用于HER2阳性胃食管腺癌（GEA）一线治疗。原文称这是HER2双抗与PD-1单抗联合的首个获批方案，覆盖PD-L1低表达人群；获批基于HERIZON-GEA-01 III期研究，该研究已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），并在2026年ASCO年会上以口头报告形式发布。

百济神州百泽安®联合方案获FDA批准，用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗

百济神州宣布 FDA 已批准百泽安®（替雷利珠单抗）与百赫安®（泽尼达妥单抗）及化疗联合的 sBLA，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA）成人患者。原文指出 GEA 是全球第五大常见癌症，约 20% 的患者为 HER2 阳性亚型，长期治疗难度较大。

FDA批准泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗及化疗用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗

2026年8月26日，百济神州宣布FDA已批准泽尼达妥单抗（HER2双抗，百赫安®）联合替雷利珠单抗（PD-1单抗，百泽安®）与化疗，用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA）成人患者的一线治疗，本次批准对应替雷利珠单抗的sBLA。相关研究结果已于今年早些时候发表于《新英格兰医学杂志》，原文提到胃癌全球五年生存率低于30%，食管腺癌约为19%。

FDA 批准 Ziihera 联合替雷利珠单抗等方案，HER2 阳性胃食管腺癌获一线联合治疗

当地时间8月25日，美国FDA批准Jazz Pharmaceuticals旗下HER2双特异性抗体Ziihera（zanidatamab-hrii）的两种一线治疗方案。原文称，这一批准意味着由百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗进一步进入美国HER2阳性胃食管腺癌一线联合治疗方案。