2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 2740 条
18 人 · 18 条 · 3 篇摘要
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紫杉醇作为化疗骨架、在其上叠加靶向单抗的策略，在多项已发表的III期研究中被反复验证。HER2过表达转移性乳腺癌中，标准化疗联合曲妥珠单抗较化疗单独延长了中位至疾病进展时间（7.4 对 4.6个月）[1]，其中既往接受过蒽环辅助治疗者所用的化疗骨架正是紫杉醇；晚期非小细胞肺癌的随机研究中，紫杉醇-卡铂基础上加用抗VEGF单抗贝伐珠单抗，将中位总生存从10.3提高到12.3个月（HR 0.79，P=0.003），中位PFS从4.5提高到6.2个月[6]；转移性胰腺癌的III期研究（861例）亦显示白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨带来生存改善[3]。这些证据共同确立了紫杉醇骨架联合抗血管或抗HER2类抗体可以产生疗效增量的模式。
本次ESMO26上报告的是tovecimig（DLL4×VEGF-A双特异性抗体）联合紫杉醇对比紫杉醇单药，用于既往经治晚期胆道癌（BTC）的随机2/3期试验（n=168，2:1），主要终点为BICR评估的ORR。结果为：ORR 17.1% vs 5.3%（p=0.031）；中位PFS 4.7 vs 2.6个月，HR 0.44（p<0.0001）；OS HR 1.05（p=0.78），紫杉醇单药组54%的患者交叉接受了tovecimig+紫杉醇。安全性方面，相关≥3级高血压发生率为44%，导致停药的TEAE在两组分别为40% vs 15%。讨论环节由Nilofer Azad担纲，研究者名单中包括Anthony El-Khoueiry、Milind Javle等。另需点明，同日上消化道肿瘤口头报告的汇总帖还提及多项独立读数，如BTC辅助GemCis对比卡培他滨（中位DFS 2.14 vs 1.49年，log-rank p=0.097）以及EMERALD-3、BGB-B2033等，均与本条紫杉醇主线无直接关系。
把这条读数放回上述脉络，它将抗VEGF叠加紫杉醇的联合逻辑从非小细胞肺癌[6]延伸到治疗选择有限的二线（2L）晚期BTC，且以同时靶向DLL4与VEGF-A的双特异性分子替代了单抗。疗效上ORR与PFS双终点显著获益，PFS由2.6延至4.7个月的方向，与[6]中贝伐珠单抗叠加后PFS由4.5延至6.2个月的改善方向一致；但与[6]观察到OS获益不同，本研究OS HR为1.05，现场帖明确指出高比例交叉换药使OS分析失去有意义的可比性。
局限同样需要如实交代：n=168的2/3期设计样本有限，44%的相关≥3级高血压与40%的停药率提示联合方案的耐受性管理负担不轻，而OS在交叉换药混杂之下无法解读，生存获益与否仍有待后续证据回答。
FOLFIRI plus ramucirumab versus paclitaxel plus ramucirumab as second-line therapy for taxane-pretreated patients with advanced or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma–Final results of the phase III IKFs602/AIO RAMIRIS Study
https://esmocongress.esmo.orgDESTINY-Breast11: MRI-assessed objective responses during neoadjuvant treatment (NAT) with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (THP) vs dose-dense doxorubicin + cyclophosphamide followed by THP (
https://esmocongress.esmo.orgDurvalumab (D) plus carboplatin/paclitaxel (CP) followed by D with or without olaparib (O) in advanced/recurrent endometrial cancer (a/rEC): Interim overall survival (OS) and safety from the randomised phase 3 DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10 stud
https://esmocongress.esmo.orgOncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 A Randomized Trial of Paclitaxel ± Tovecimig in Previously Treated Patients With Advanced Biliary Tract Cancer @DrElkhoueiry @JavleMilind 🔬 Randomized phase 2/3 (n=168, 2:1): tovecimig (DLL4 × VEGF-A bispecific) + paclitaxel vs paclitaxel in previously treated advanced BTC. Primary endpoint: BICR ORR. ➡️ ORR 17.1% vs 5.3% (p=0.031); median PFS 4.7 vs 2.6 mo, HR 0.44 (p<0.0001) ➡️ OS HR 1.05 (p=0.78); 54% crossed over to tovecimig + paclitaxel ➡️ Related grade ≥3 hypertension 44%; TEAEs leading to discontinuation 40% vs 15% ✅ Significant ORR and PFS advantage; OS analysis confounded by high crossover, precluding a meaningful comparison. 🎙️ Nilofer Azad 👥 Zishuo Hu · Ilyas Sahin · Renuka Iyer · Olivia Aranha · Howard Hochster · Priyadarshini Pathak · Scott Paulson · Aparna Kalyan · Chih-Yi Liao · Nguyen Tran · Robin Kelley · Gregory Heestand · David Cosgrove · Anthony El-Khoueiry · Mitesh Borad · Nashat Gabrail · Umair Majeed · Lingling Du · Suneel Kamath · Nathan Shumway · Rachna Shroff · Lipika Goyal · Minori Rosales · Milind Javle (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) @CathyEngMD, @BenWestphalen, @graokane, @NiuSanford, , @GillSharlene, @pashtoonkasi, @DrVilmaPBarcia, @Erman_Akkus, @GIMedOnc, @UOzkerim, @MarioBalsaMD, @p_ciracimd, @DraMartinezLago, @DaisukeKotani, @Aiims1742, @ARosen380, @realbowtiedoc, @KoheiShitara,
OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 A Randomized Trial of Paclitaxel ± Tovecimig in Previously Treated Patients With Advanced Biliary Tract Cancer @DrElkhoueiry @JavleMilind 🔬 Randomized phase 2/3 (n=168, 2:1): tovecimig (DLL4 × VEGF-A bispecific) + paclitaxel vs paclitaxel in previously treated advanced BTC. Primary endpoint: BICR ORR. ➡️ ORR 17.1% vs 5.3% (p=0.031); median PFS 4.7 vs 2.6 mo, HR 0.44 (p<0.0001) ➡️ OS HR 1.05 (p=0.78); 54% crossed over to tovecimig + paclitaxel ➡️ Related grade ≥3 hypertension 44%; TEAEs leading to discontinuation 40% vs 15% ✅ Significant ORR and PFS advantage; OS analysis confounded by high crossover, precluding a meaningful comparison. 🎙️ Nilofer Azad 👥 Zishuo Hu · Ilyas Sahin · Renuka Iyer · Olivia Aranha · Howard Hochster · Priyadarshini Pathak · Scott Paulson · Aparna Kalyan · Chih-Yi Liao · Nguyen Tran · Robin Kelley · Gregory Heestand · David Cosgrove · Anthony El-Khoueiry · Mitesh Borad · Nashat Gabrail · Umair Majeed · Lingling Du · Suneel Kamath · Nathan Shumway · Rachna Shroff · Lipika Goyal · Minori Rosales · Milind Javle (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) @CathyEngMD, @BenWestphalen, @graokane, @NiuSanford, , @GillSharlene, @pashtoonkasi, @DrVilmaPBarcia, @Erman_Akkus, @GIMedOnc, @UOzkerim, @MarioBalsaMD, @p_ciracimd, @DraMartinezLago, @DaisukeKotani, @Aiims1742, @ARosen380, @realbowtiedoc, @KoheiShitara,
‼️ #ESMO26 simultaneous publication by Azad, et al. COMPANION-002: A Randomized Phase 2/3 Trial of Tovecimig Plus Paclitaxel Versus Paclitaxel Alone as a Second-line Therapy in Patients with Advanced Biliary Tract Cancer Read full publication: https://bit.ly/4i2ZdwI
2期单臂多中心临床试验将评估Chidamide联合Benmelstobart、Nab-paclitaxel和SBRT作为晚期BTC二线治疗。NCT07890506计划纳入41例既往接受一线系统治疗的BTC患者，尚未招募，计划于2026-11-01启动；主要终点为PFS，次要终点为ORR、DoR、OS及安全性。
Al-Azhar University登记2期随机对照开放标签试验（NCT07889115），评估口服Amantadine预防接受每周paclitaxel的乳腺癌患者发生周围神经病变的疗效与安全性。试验计划入组80人，拟于2026-12-01开始，目前状态为NOT_YET_RECRUITING；Amantadine是具有抗氧化和抗炎作用的NMDA受体拮抗剂。
瑞金医院登记一项 2 期单臂试验（NCT07867392），拟入组 28 例 HER2 阴性、初治局部晚期（cT3-4aN+M0）胃癌或胃食管交界腺癌患者，术前给予靶向 PD-1/CTLA-4 的双特异性抗体 Iparomlimab and Tuvonralimab（QL1706）联合 nab-P-SOX 化疗。
北京大学人民医院登记 NCT07885709 单臂 2 期试验，计划入组 100 例可切除或临界可切除、EGFR/ALK 野生型 II-IIIB（N2）期 NSCLC。
Zabilugene almadenorepvec（VCN-01）联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇（GnP）一线治疗转移性胰腺导管腺癌的随机 2b 期试验中，FAS 人群主要终点 OS 达到（中位 10.8 vs 8.6 个月，HR 0.57，P=0.055），PFS 为 7.0 vs 4.6 个月（HR 0.55，P=0.011）。
推荐理由：ITT 人群 OS 未达统计学显著，FAS 人群达到主要终点；两剂间隔 14 周方案显示出更明显的生存获益，可为三期试验设计提供依据。
三生制药与海和药物合作开发的紫杉醇口服溶液（商品名：柏瑞素）于2026年9月29日获NMPA批准，适用于复发性或转移性HER2阴性乳腺癌患者。该产品此前于2024年9月获批晚期胃癌二线治疗，本次获批使其覆盖瘤种从胃癌扩展至乳腺癌。
推荐理由：紫杉醇口服溶液本次获批使其覆盖瘤种从晚期胃癌扩展到HER2阴性乳腺癌，为口服化疗在实体瘤中的适应症拓展提供实际参照。