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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 2946 条

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HER2

★★★

42 人 · 69 条 · 8 篇摘要

本事件热度走势

当前热度 11·可比范围峰值 13（10月25日 00:00）·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 20

参与者计数20
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热度走势
05101510月24日16:0010月24日21:0010月25日01:0010月25日06:00
深度解读

抗HER2治疗是靶向治疗的样板：HER2基因扩增与蛋白过表达见于25%至30%的乳腺癌，使肿瘤更具侵袭性；曲妥珠单抗联合化疗在转移性乳腺癌中将中位至疾病进展时间由4.6个月延长至7.4个月[2]，在可手术HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗中同步联合化疗亦确立了获益[5]。分子层面，HER2富集亚型以HER2/磷酸化HER2/EGFR信号通路的特征性激活为标志[1]；而在新辅助场景，pCR经汇总分析验证与EFS、OS相关，可作为长期获益的替代终点[6]，这为解读会上另一条以pCR为终点的新辅助数据提供了参照。

本次ESMO26乳腺癌口头及优选论文环节的HER2主线落在HER2-low乳腺癌的ADC上：Barbara Pistilli就前三个摘要展开讨论，三者分别测试三种不同的HER2 ADC，却共享同一靶点、同一连接子、同一载荷类别。其中最受关注的是中国的TQB2102（双表位HER2 TOP1 ADC），在以HR+/HER2-low为主的转移性乳腺癌中报告PFS 16.4对比5.5个月、HR 0.29、p<0.01；发帖专家同时指出，双表位设计是否带来额外增益尚不清楚，HER2 TOP1赛道已相当拥挤且不乏优秀药物，HR+/HER2-转移性乳腺癌的ADC格局同样拥挤，最优序贯问题悬而未决。

同场另一条HER2相关读数偏阴性：一项汇总8项研究、2,529例患者的meta分析评估在紫杉类联合双HER2阻断的新辅助方案中加用卡铂，pCR率为62.2%对比61.7%，未见显著改善，所评估的临床亚组亦然。在pCR已被验证与长期转归相关的背景下[6]，这提示双阻断时代常规加铂仍缺乏支持。neoHIP的讨论则显示免疫增敏的预测标志物尚未定型：pembro在ER+/HER2+人群中的获益仅见于高TIL或PD-L1+者，与IMpassion050中获益见于PD-L1-/HR+者的结果方向不同。

综合来看，TQB2102把抗HER2药物的作用范围从传统的扩增/过表达人群[2]推进到以HR+为主的HER2-low晚期乳腺癌；但局限同样清楚：该读数的样本量、试验分期与对照组具体方案在会议帖中未披露，双表位设计的增益存疑，而多种同类ADC之间的最优序贯、以及卡铂在当前新辅助治疗中的定位，都仍有待更成熟的数据回答。

参考来源
  1. 1.Comprehensive molecular portraits of human breast tumours · Nature 2012
  2. 2.Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2 · N Engl J Med 2001
  3. 3.Trastuzumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone for treatment of HER2-positive advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (ToGA): a phase 3, open-label, randomised controlled trial · Lancet 2010
  4. 4.Gastric cancer · Lancet 2020
  5. 5.Trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable HER2-positive breast cancer · N Engl J Med 2005
  6. 6.Pathological complete response and long-term clinical benefit in breast cancer: the CTNeoBC pooled analysis · Lancet 2014
证据
1766RO

Health-related quality of life from HER2CLIMB-05: A phase 3 study of tucatinib versus placebo in combination with trastuzumab and pertuzumab as 1L maintenance therapy for HER2+ mBC

https://esmocongress.esmo.org
1780P

Safety, social costs and quality of life (QOL) in HER2-positive (HER2+) breast cancer (BC) patients (pts) treated with pertuzumab + trastuzumab fixed-dose combination subcutaneous (PT FDC SC): The PERTURB study

https://esmocongress.esmo.org
1795TIP

A global, interventional, open-label trial of trastuzumab deruxtecan (T-DXd)–based therapy in first-line HER2-positive metastatic breast cancer: DESTINY-Breast Guide

https://esmocongress.esmo.org
1842O

Efficacy and safety of atirmociclib (ATI) + fulvestrant (FUL) in patients (pts) with HR+/HER2– advanced/metastatic breast cancer (mBC) who progressed on prior CDK4/6 inhibitor (CDK4/6i) in a randomized phase 2 study (FOURLIGHT-1)

https://esmocongress.esmo.org
1RO

Overall survival from the phase 3 postMONARCH trial of abemaciclib + fulvestrant vs placebo + fulvestrant for HR+, HER2- advanced breast cancer following progression on a prior CDK4/6 inhibitor + endocrine therapy

https://esmocongress.esmo.org
2876RO

TQB2102, a novel HER2 bispecific antibody-drug conjugate, combined with bemotrizumab with or without capecitabine as first-line therapy for HER2-positive advanced gastric/gastroesophageal junction cancer: A phase II study

https://esmocongress.esmo.org
现场
  2. Kristina Jankovic, MD

    @OncoAlert 🚨 4Sights 摘要将在 #ESMO26 🇪🇸 展示 | #evERA：CDK4/6i 后的有希望的生物标志物见解！ 在 ER+/HER2- 晚期 #BreastCancer 患者中，在 CDK 4/6i 后设置下，giredestrant + everolimus 显示出比 SOC 内分泌治疗 + everolimus 更大的 PFS 获益 🆚，无论 ctDNA 肿瘤分数如何，在 ESR1 变异和预后不良的分子亚组中均观察到获益 👇

    引用@

    OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 Retrospective Exploratory Biomarker Analyses From evERA Breast Cancer: A Phase III Trial of Giredestrant + Everolimus in Patients With Oestrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer in the Post-CDK4/6 Inhibitor Setting 🎙️ Sara Tolaney @stolaney1 🔬 Exploratory biomarker analysis of phase III evERA (365 ctDNA-evaluable): giredestrant + everolimus vs SOC endocrine therapy + everolimus in post-CDK4/6i ER+, HER2– aBC. ➡️ PFS HR 0.52 (0.39–0.70) with cTF ≥1%; 0.61 (0.40–0.94) with cTF <1% ➡️ ESR1m: PFS HR 0.58 (D538) and 0.35 (Y537) ➡️ TP53m PFS HR 0.65 (0.45–0.93); PIK3CAm 0.55 (0.36–0.83) ✅ Giredestrant + everolimus maintained greater PFS benefit regardless of cTF status, with benefit across all ESR1 variants and poor prognostic subgroups. #BreastCancer (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) Pinging OncoAlert Breast Cancer Faculty @matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @aftimosp @kevinpunie @ElisaAgostinett @to_be_elizabeth @GaiaGriguolo @JankovicK @raalbany @JavierCortesMD @JaniceTNBCmets @Prof_Nadia_H @LoiSher @jamecancerdoc @Lucarecco @Dr_Oncologista @guiandri76

    同题 HER2 · 42 人#EVERA#BREASTCANCER387 浏览5 赞3 转发0 回复
  4. Rodrigo Sánchez-Bayona

    今天在 #ESMO26 上 ICI 在 HR+/HER2- MBC 中可能仍有作用，但仍存在许多不确定性： - 除 PDL1 之外，最佳生物标志物是什么？ - 哪一类人群？ - 内在亚型（luminal vs non-luminal）能否提供一些启发？ #ESMOAmbassadors @myESMO

    引用@

    #ESMO26: Pembrolizumab plus chemotherapy reduced the risk of PFS by 26% in PD-L1-positive, HR-positive #AdvancedBreastCancer after failure on endocrine therapy in the phase III KEYNOTE-B49 🔗 https://ow.ly/5NoZ50ZZjCH #ClinicalTrial #BreastCancer #InsightsbyESMO @PTarantinoMD

    同题 HER2 · 42 人156 浏览6 赞0 转发0 回复
  8. Dra. María Natalia Gandur Quiroga

    🧬 当一种治疗在多个生物标志物定义的亚组中均有效时，其信息量不亚于发现一个“完美”的预测标志物。 @OncoAlert 在 #ESMO26 上，来自 III 期 evERA 乳腺癌研究的探索性 ctDNA 分析表明，giredestrant 联合 everolimus 在一系列生物学上具有挑战性的 CDK4/6i 后 ER+/HER2− 晚期 #BreastCancer 亚组中维持了 PFS 获益。 📊 在 365 例可评估 ctDNA 的患者中： 🔹 cTF ≥1%：PFS HR 0.52 🔹 cTF <1%：HR 0.61 🔹 ESR1 D538：HR 0.58 🔹 ESR1 Y537：HR 0.35 🔹 TP53 突变：HR 0.65 🔹 PIK3CA 突变：HR 0.55 🎯 这为何重要：尽管 ctDNA 负荷、ESR1 变异及不良预后分子特征存在差异，获益似乎依然持续。 对我来说，当前的关键问题是这些生物标志物主要是在告诉我们谁风险更高 —— 还是未来的分析能识别出谁从该策略中获得最大的绝对获益。 由 @stolaney1 及 evERA 研究者展示的优秀工作。 Pinging @matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @kevinpunie @ElisaAgostinett #OncoAlert #ESMO26 #BreastCancer #ESR1 #ctDNA #PrecisionOncology

    引用@

    OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 Retrospective Exploratory Biomarker Analyses From evERA Breast Cancer: A Phase III Trial of Giredestrant + Everolimus in Patients With Oestrogen Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer in the Post-CDK4/6 Inhibitor Setting 🎙️ Sara Tolaney @stolaney1 🔬 Exploratory biomarker analysis of phase III evERA (365 ctDNA-evaluable): giredestrant + everolimus vs SOC endocrine therapy + everolimus in post-CDK4/6i ER+, HER2– aBC. ➡️ PFS HR 0.52 (0.39–0.70) with cTF ≥1%; 0.61 (0.40–0.94) with cTF <1% ➡️ ESR1m: PFS HR 0.58 (D538) and 0.35 (Y537) ➡️ TP53m PFS HR 0.65 (0.45–0.93); PIK3CAm 0.55 (0.36–0.83) ✅ Giredestrant + everolimus maintained greater PFS benefit regardless of cTF status, with benefit across all ESR1 variants and poor prognostic subgroups. #BreastCancer (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) Pinging OncoAlert Breast Cancer Faculty @matteolambe @aftimosp @E_de_Azambuja @DrSGraff @ErikaHamilton9 @hoperugo @stolaney1 @BianchiniGP @aftimosp @kevinpunie @ElisaAgostinett @to_be_elizabeth @GaiaGriguolo @JankovicK @raalbany @JavierCortesMD @JaniceTNBCmets @Prof_Nadia_H @LoiSher @jamecancerdoc @Lucarecco @Dr_Oncologista @guiandri76

    同题 HER2 · 42 人TP53PIK3CA#BREASTCANCER#ESR1#CTDNA#PRECISIONONCOLOGY243 浏览4 赞2 转发0 回复
  13. Yakup Ergün

    #ESMO26 | PREDICT-HER – II期 HER2-PET是在单次活检之外评估靶点异质性的一种有前景的方法。在HER2-low/zero患者中，PET阳性组与PET阴性组的mPFS分别为11.9个月和4.8个月；校正病理HER2状态后，PET状态仍与PFS独立相关。 然而，PET阴性HER2-low/zero患者中100%的NPV仅基于10例患者（95% CI为69–100%）。未见客观缓解并不一定意味着没有临床获益或存在原发耐药。 另一个关键点是：只要有一个病灶呈阳性，患者就会被归类为PET阳性。PET阴性疾病负荷所占的比例可能更具信息价值。 这是一种有助于优化患者筛选的有价值的方法，但目前证据尚不足以根据PET阴性结果而暂缓使用T-DXd。

    引用@

    #ESMO26 | PREDICT-HER – Phase II Can we biopsy every metastatic lesion in breast cancer? No. But can we indirectly assess whole-body HER2 expression using HER2-PET? Possibly! In 89 patients receiving T-DXd, median PFS was 27.5 vs 13.6 months in HER2-PET-positive vs negative patients (HR 0.11). In HER2-low/zero patients, HER2-PET positivity had a 93.8% positive predictive value for response. An exciting approach to capturing HER2 heterogeneity and refining patient selection for T-DXd.

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  14. Mustafa Özdoğan, MD

    绝对值解读：PFS 6.7 vs 6.0 mo（+0.7 mo，HR 0.74）。OS 21.0 vs 22.2（HR 1.04）——无生存获益。在 ET 后 PD-L1 CPS≥1 HR+/HER2− mBC 中，统计学 PFS 差异 ≠ 临床实践改变。#ESMO26

    引用@

    #ESMO26: Pembrolizumab plus chemotherapy reduced the risk of PFS by 26% in PD-L1-positive, HR-positive #AdvancedBreastCancer after failure on endocrine therapy in the phase III KEYNOTE-B49 🔗 https://ow.ly/5NoZ50ZZjCH #ClinicalTrial #BreastCancer #InsightsbyESMO @PTarantinoMD

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  17. Yakup Ergün

    #ESMO26 | 我们的荟萃分析 介绍一下我们自己在 ESMO 2026 开展的研究！ 在新辅助 HER2+ 乳腺癌中，在紫杉类药物加双重 HER2 阻断的基础上加用卡铂，能否提高 pCR？ 我们的荟萃分析纳入了 8 项研究，共涉及 2,529 名患者（其中 2 项为前瞻性研究）。 TCHP 组的 pCR 为 62.2%，THP 组为 61.7%（OR 1.15；95% CI 0.82–1.60；p=0.42）。 无论按 HR 状态、淋巴结状态还是临床分期划分，均未观察到显著获益。 所有 HER2+ 早期乳腺癌患者真的都需要卡铂吗？ 尽管研究间存在异质性，且证据以回顾性研究为主，限制了明确结论的得出，但我们的结果对常规加用卡铂提出了挑战，并支持采取更加个体化的治疗方案。

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  19. Yakup Ergün

    #ESMO26 | ET-FES – II期 在124例 ER+/HER2− mBC 患者中，病灶均呈 FES 阳性的患者总生存期（OS）长于病灶部分或完全呈 FES 阴性的患者：69.6个月 vs 42.5个月（后一组 HR 为1.87；95% CI 1.16–3.01）。PFS 差异无统计学意义：18.1个月 vs 12个月；p=0.162。 超越单次活检评估 ER 异质性具有价值。然而，这些结果主要提供预后信息；尚不能证明基于 FES-PET 停用 ET 或强化治疗能够改善结局。使用当代 ET + CDK4/6 方案进行验证十分重要。

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  21. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #lidERABC #Giredestrant 在 lidERA BC（III期；n=4170）中，患者报告结局分析显示，在 RE+/HER2− 早期 CM 中，辅助使用 giredestrant 可维持生活质量。 对照组：标准内分泌治疗（tamoxifeno 或芳香化酶抑制剂）。 ⏰ 中位随访时间：32.3个月 📊 生活质量以及身体和角色功能：两组的平均评分均未出现具有临床意义的恶化。 💬 报告完全不感到副作用困扰的患者，giredestrant vs 标准治疗： 第3周期：53% vs 45%。 第24周期：54% vs 50%。 第42周期：51% vs 46%。 ⚠️ 这些百分比对应于每次访视时填写问卷的受试者。这些结果不能证明生活质量具有优越性。 🔗 阅读/收听完整新闻：https://buff.ly/yRFDbwD

    同题 HER2 · 42 人#SCIENCELINK#MADRID2026#LIDERABC#GIREDESTRANT18 浏览0 赞0 转发0 回复
  22. Novartis Pro

    今天专家们在 #ESMO26 上都在谈论什么？ 观看下方视频，进一步了解 Dr Katarzyna Jerzak 分享的内容：持久疗效对于广泛高风险 HR+/HER2- BC 患者群体的重要性。 如需更多科学讨论，请持续关注此页面，或前往 Medical Booth #1059 加入我们。 探索 ESMO 的一切，请访问 https://novartis.social/6017axFmV 此非推广资料由 Novartis Pharma AG 制作并资助，仅供 HCPs 使用。内容不面向英国受众。

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