Emotional distress (ED) upfront neoadjuvant ipilimumab + nivolumab (IPI+NIVO) is associated with lower pathological response and toxicity
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ESMO 2026
2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 3041 条
nivolumab
★★★晚破31 人 · 37 条 · 5 篇摘要
本事件热度走势
当前热度 8·可比范围峰值 8（10月25日 00:00）·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 14
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深度解读
纳武利尤单抗作为PD-1抑制剂的类别地位由一组已发表的III期研究奠定：在经治晚期非鳞非小细胞肺癌中，中位总生存12.2个月对多西他赛组的9.4个月（HR 0.73）[1]；鳞癌人群为9.2对6.0个月（HR 0.59）[2]；在初治晚期黑色素瘤中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的中位PFS为11.5个月，对照伊匹木单抗单药仅2.9个月[3]，BRAF野生型人群单药一年生存率72.9%对达卡巴嗪的42.1%[5]；在经治晚期肾细胞癌中为25.0对19.6个月[4]，铂类治疗后头颈部鳞癌中为7.5对5.1个月[6]。
本次ESMO26上该药有两条主要读数，一正一负。Chalabi报告的NICHE-2长期随访：111例局部进展期dMMR结肠癌，仅接受6周纳武利尤单抗+伊匹木单抗新辅助治疗后手术，随访5年零复发、总生存率100%，且其中不少为高危III期疾病。Necchi报告的ENERGIZE（CA017-078）III期最终结果：肌层浸润性膀胱癌（N=653）围手术期纳武利尤单抗+吉西他滨/顺铂对比单纯化疗，pCR为39.1%对29.6%但未达统计学阈值，EFS HR 0.94（p=0.67），OS HR 0.88仅为描述性，≥3级不良事件73%对56%；ctDNA清除对EFS和OS有很强预后价值，但无论基线状态还是清除与否，均未识别出从纳武利尤单抗额外获益的人群。
同一会议上还有若干含该药的数据点：HBI-8000联合纳武利尤单抗对比其单药治疗晚期黑色素瘤的III期研究，mPFS 11.7对7.4个月（HR 0.73），ORR 41.4%对32.3%（p=0.0569），但3/4级治疗相关不良事件为54.8%对17.9%，HBI-8000组有4例治疗相关死亡；INSPIRE研究中dMMR型mCRPC亚组接受纳武+伊匹后ORR 75%、PSA50 86%、中位PFS 32.7个月，但总体人群≥3级治疗相关不良事件为48%；EVOLUTION（ANZUP2001）中177Lu-PSMA-617联合纳武/伊匹对比单药，12个月rPFS 47%对23%、中位rPFS 12.0对8.5个月，代价是3-4级不良事件75%对29%、联合组治疗相关心肌炎7%，试验提前停止入组。Postow还将于10月24日以海报形式报告可切除III期黑色素瘤新辅助纳武利尤单抗+relatlimab或纳武利尤单抗+伊匹木单抗的真实世界结局，具体数据未披露。
整体看，NICHE-2把短程双免新辅助在dMMR结肠癌的获益从病理缓解层面延伸到5年零复发与100%总生存的层面；而CA017-078则表明，在未经选择的肌层浸润性膀胱癌围手术期化疗基础上叠加纳武利尤单抗，pCR的数值提升并未转化为EFS改善且毒性明显增加。局限同样清楚：NICHE-2为单臂设计、无对照组；CA017-078的OS为描述性；HBI-8000组合的ORR差异未达显著且OS未披露；EVOLUTION与其它Lu-PSMA组合数据属跨试验描述性比较，不构成任何联合方案优于VISION的证据。
参考来源
- 1.Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer · N Engl J Med 2015
- 2.Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Squamous-Cell Non-Small-Cell Lung Cancer · N Engl J Med 2015
- 3.Combined Nivolumab and Ipilimumab or Monotherapy in Untreated Melanoma · N Engl J Med 2015
- 4.Nivolumab versus Everolimus in Advanced Renal-Cell Carcinoma · N Engl J Med 2015
- 5.Nivolumab in previously untreated melanoma without BRAF mutation · N Engl J Med 2015
- 6.Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck · N Engl J Med 2016
证据
4736O
Results from a phase 3 trial of neoadjuvant (neoadj) chemotherapy alone vs in combination with nivolumab followed by postsurgical adjuvant nivolumab in patients (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC)
https://esmocongress.esmo.org4757RO
Final pathological and radiological outcomes and initial EFS from a blinded, exploratory phase 2 trial of nivolumab ± visugromab in MIBC (GDFather-NEO)
https://esmocongress.esmo.orgLBA54
Primary analysis of HBI-8000-303: A randomized phase 3 trial of nivolumab plus HBI-8000 or placebo in advanced melanoma
https://esmocongress.esmo.orgNCT04884282NCT04884282
- **标题 / Title：** Efficacy of Tedopi Plus Docetaxel or Tedopi Plus Nivolumab as Second-line Therapy in Metastatic Non-small-cell Lung Cancer Progressing After First-line Chemo-immunotherapy (Combi-TED)
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UroToday.com@urotoday Moffitt Cancer Center@MoffittNews OncLive.com@OncLive VJ Oncology@VJOncology 监管与产业动态 RELATIVITY-047三期试验公布relatlimab联合nivolumab与nivolumab单药治疗晚期黑色素瘤的5年生存和生物标志物分析
RELATIVITY-047三期试验5年分析显示，relatlimab联合nivolumab与nivolumab单药在晚期黑色素瘤中的PFS、OS和黑色素瘤特异性生存存在统计学显著差异。
Nature Medicine nivolumab 联合或不联合 visugromab 新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌：2a 期 GDFATHER-NEO 试验
2a 期 GDFATHER-NEO 试验中，nivolumab 联合或不联合 visugromab 的病理完全缓解率和影像学缓解率令人鼓舞，无新的安全性信号。该探索性非随机研究面向免疫检查点抑制剂初治肌层浸润性膀胱癌的新辅助治疗，支持在更大规模随机试验中进一步评估。
顶刊论文（社媒热度） NICHE-2试验中ipilimumab联合nivolumab术前治疗错配修复缺陷结肠癌，3年DFS和5年OS均为100%
NICHE-2单臂多中心Ⅱ期试验在2026年6月19日数据截止时显示，ipilimumab联合nivolumab术前治疗局部晚期错配修复缺陷结肠癌，3年DFS为100%（97.5% CI 100-100），探索性5年OS为100%（95% CI 100-100）。
监管与产业动态 NICHE-2长期随访：nivolumab联合ipilimumab短疗程新辅助治疗后111例 dMMR 结肠癌主要疗效人群未见复发
NICHE-2长期随访显示，111例 dMMR 结肠癌主要疗效人群接受 nivolumab 联合 ipilimumab 新辅助治疗后均未见复发。该研究为单臂多中心二期研究，患者术前接受约4周的2个周期治疗，既往病理缓解率为98%，病理完全缓解率为68%；中位术后随访为58.7个月，3年DFS和估计5年OS均为100%，最近随访时全部存活。
The Lancet精选 NICHE-2试验中ipilimumab联合nivolumab新辅助治疗局部进展期dMMR结肠癌的3年DFS和5年OS均为100%
荷兰单臂、多中心Ⅱ期NICHE-2试验显示，局部进展期dMMR结肠癌患者在术前接受ipilimumab与nivolumab后，3年DFS和5年OS均为100%。作者认为，这一新辅助联合方案可能成为局部进展期dMMR结肠癌的标准治疗选择。
推荐理由：这项单臂多中心Ⅱ期研究给出3年DFS和5年OS均为100%的结果，为无同期对照的疗效判断提供长期随访参考。
临床试验登记 Ivonescimab 联合 Cadonilimab 或 Ipilimumab 治疗晚期肾癌的 2 期临床研究
Summit Therapeutics 登记 2 期临床试验 NCT07877194，评估 Ivonescimab 单药或联合 Cadonilimab 或 Ipilimumab 治疗晚期透明细胞肾癌。试验计划入组 100 例患者，对照组为 Nivolumab 联合 Ipilimumab，预计 2026-10-19 启动入组。
临床试验登记 新辅助 RP2 联合纳武利尤单抗治疗黑色素瘤
一项 2 期临床试验（NCT07862530）于 2026 年 10 月 7 日首次登记，评估新辅助 RP2（vusolimogene oderparepvec）联合纳武利尤单抗治疗可切除皮肤黑色素瘤，计划入组 34 例。
同题 nivolumab · 28 人还没有互动文献与产业新闻 TG4010 疫苗联合 nivolumab 治疗非小细胞肺癌的 II 期多中心单臂试验
TG4010（MUC1 疫苗）联合 nivolumab 在 ICI 初治非小细胞肺癌患者中的 II 期单臂试验（NCT02823990）因入组缓慢提前终止，仅入组 13 例。12 例可评估患者中仅 1 例（8.3%）缓解，中位总生存期 7.23 个月，最常见不良事件为乏力和注射部位反应。研究提示该联合方案获益有限，仅 1 例 HER2 驱动突变患者获得持续完全缓解。
同题 nivolumab · 28 人还没有互动顶刊论文（社媒热度）精选 辅助纳武利尤单抗对比观察三期未改善切除非小细胞肺癌无病生存期
辅助纳武利尤单抗对比观察的三期（NCT02595944）因无效提前终止，未改善切除非小细胞肺癌的无病生存期。ITT 人群中位 DFS 71.3 vs 68.8 个月（HR 0.97，97% CI 0.79–1.20，单侧 P=0.39），PD-L1≥50% 亚组 HR 0.86（98% CI 0.55–1.34），中位随访 72.6 个月。DOI: 10.1001/jama.2026.8992。
推荐理由：辅助纳武利尤单抗对比观察三期因无效提前终止，未改善切除 NSCLC 无病生存期，可与围手术期免疫治疗数据形成直接对照。
同题 nivolumab · 28 人还没有互动顶刊论文（社媒热度）精选 CheckMate 77T 围手术期纳武利尤单抗治疗可切除非小细胞肺癌的生物标志物分析
CheckMate 77T 试验的生物标志物分析显示，在围手术期纳武利尤单抗治疗的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，术前 ctDNA 清除率（66% vs 38%）和 pCR 率（50% vs 12%）均高于安慰剂组；术后 MRD 阴性转阳性的患者均出现疾病复发。
推荐理由：原文报告术前 ctDNA 清除率与 KEAP1、STK11 等突变亚组 EFS 风险比，为筛选围手术期纳武利尤单抗获益人群提供可验证的生物标志物依据。
同题 nivolumab · 28 人还没有互动临床试验登记 MRD 与影像联合指导的可切除 NSCLC 自适应新辅助升阶梯治疗：一项单臂 2 期概念验证试验
北京大学人民医院登记 NCT07885709 单臂 2 期试验，计划入组 100 例可切除或临界可切除、EGFR/ALK 野生型 II-IIIB（N2）期 NSCLC。
同题 nivolumab · 28 人还没有互动文献与产业新闻 精准医学时代肾细胞癌靶向治疗格局综述
本综述整合肾细胞癌（RCC）分子机制与III期临床证据，系统评估VEGF-TKI、mTOR抑制剂、免疫检查点抑制剂单药及nivolumab+ipilimumab、pembrolizumab+axitinib、lenvatinib+pembrolizumab等联合方案的治疗格局。
同题 nivolumab · 49 人还没有互动文献与产业新闻 头颈鳞癌的围手术期免疫治疗进展
围手术期免疫治疗在可切除头颈鳞癌（HNSCC）中迎来关键 III 期进展：辅助 nivolumab 改善病理高危切除患者 DFS，围手术期 pembrolizumab 显著延长局部晚期患者 EFS。生物学证据支持将免疫治疗整合至围手术期策略，以改善长期结局。
同题 nivolumab · 49 人还没有互动监管与产业动态 精准医学时代肾细胞癌靶向治疗格局综述
该综述系统回顾肾细胞癌靶向治疗III期临床证据，涵盖VEGF/mTOR抑制剂与免疫检查点抑制剂，重点包括nivolumab+ipilimumab、pembrolizumab+axitinib、lenvatinib+pembrolizumab等组合方案。
同题 nivolumab · 49 人还没有互动监管与产业动态 围术期免疫治疗在头颈鳞癌中的进展
可切除头颈鳞癌（HNSCC）的围术期免疫治疗迎来关键转折，两项 III 期试验分别报告阳性结果：辅助 nivolumab 改善了病理学高危切除后 HNSCC 的无病生存期（DFS），围术期 pembrolizumab 显著延长了可切除局部晚期 HNSCC 的无事件生存期（EFS）。这些数据正推动治疗从传统辅助框架向整合围术期免疫策略转变，有望改善患者长期预后。
同题 nivolumab · 49 人还没有互动监管与产业动态精选 UCLA 两项研究：免疫联用延长复发胶质母细胞瘤生存并解释耐药机制
UCLA 在 Nature Communications 与 Cancer Research 上同时报告两项胶质母细胞瘤免疫治疗研究。
推荐理由：原文同时给出复发胶质母细胞瘤二期生存读数和重现免疫冷环境的临床前模型，可作为后续免疫治疗策略设计的对照参考。
同题 nivolumab · 49 人还没有互动顶刊论文（社媒热度） EGFR T790M 胚系突变与不吸烟者肺癌风险：一份遗传谱系追溯
基于超 300 万人数据的研究追溯了 EGFR T790M 胚系突变的祖源历史，揭示其对当前不吸烟人群肺癌风险的贡献。EGFR 罕见胚系变异（尤其 T790M）此前已被提示与家族性肺癌相关，但既有研究样本量小、统计效力不足；随着吸烟相关肺癌在多地下降，不吸烟者肺癌正受到更多关注。
Nature Medicine EGFR T790M 胚系突变的谱系及其对非吸烟者肺癌风险的贡献
一项基于超300万人数据的研究揭示了EGFR T790M胚系突变的祖先历史及其在非吸烟者肺癌风险中的当前贡献。该研究克服了既往小型研究统计效力不足的局限，为理解非吸烟者肺癌的遗传易感性提供了新见解。
文献与产业新闻 肺免疫预后指数在接受二线免疫治疗的转移性肾细胞癌中的预后价值
一项纳入120例转移性肾细胞癌患者的回顾性研究评估了二线nivolumab治疗中肺免疫预后指数（LIPI）的预后价值。LIPI基于LDH与dNLR计算，较MSKCC和IMDC风险模型展现更优的生存分层（C-index 0.639 vs 0.618 vs 0.555；log-rank χ²约24 vs 16 vs 6.6）。
同题 nivolumab · 28 人还没有互动Cancer Discovery精选 SWOG S1616 试验揭示抗 CTLA-4 联合治疗逆转抗 PD-1 耐药黑色素瘤的细胞空间特征
SWOG S1616 (NCT03033576) 二期试验中，对抗 PD-1/PD-L1 原发性耐药的晚期黑色素瘤患者，ipilimumab 联合 nivolumab 相比单用 ipilimumab 改善结局。
同题 nivolumab · 28 人还没有互动文献与产业新闻 中国和美国晚期肾细胞癌一线免疫治疗联合方案的成本效果分析
一项基于分区生存模型的分析显示，相较舒尼替尼，七种免疫治疗联合方案作为晚期肾细胞癌一线治疗在中国和美国均不具成本效果。在中国 toripalimab 联合 axitinib 方案 ICER 最低（$64,536.98/QALY），美国 nivolumab 联合 ipilimumab 方案 ICER 最低（$160,243.50/QALY），但后者在概率敏感性分析中成本效果概率仅 33.6%。
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