2026 年 4 月 17–22 日 · San Diego · 共 2429 条
← PD-1 × VEGF 双抗 — ivonescimab 之后的第二代
50 人 · 50 条
双抗相对两药联用有三层药理学：肿瘤局部浓度更高；VEGF 同时是免疫抑制剂，阻断它等于松绑树突状细胞和 T 细胞浸润；血管正常化让 T 细胞进得去。ivonescimab 的临床前数据已经显示，同一剂量下肿瘤里的 PD-1 阻断强于外源两抗联用。
| 药 / 试验 | 读数 | 场景 |
|---|---|---|
| ivonescimabivonescimab | mPFS 11.14 vs 5.82 月，HR 0.51 | HARMONi-2 · 1L PD-L1+ NSCLC · 已在中国获批 |
2026 ESMO三项中国学者口头报告更新了MET扩增耐药、NSCLC和胸腺癌治疗数据，双TKI方案在随机III期研究中显著改善PFS。NCT06110663共随机314例，IRC评估mPFS为6.2个月对4.4个月，HR 0.601，P<0.001；CS2009在可评估的一线PD-L1 TPS≥50%人群初步ORR/DCR为81.3%/100%。
推荐理由：三项摘要均给出样本量、疗效和安全性数据，其中随机III期研究设置铂类化疗对照，便于比较各方案的疗效与风险。
瑞金医院登记一项 1 期临床试验（NCT07885306），评估 ivonescimab 联合培美曲塞及铂类化疗一线治疗晚期恶性胸膜间皮瘤的安全性与初步抗肿瘤活性。该研究为开放标签、3+3 剂量递增设计，计划入组 9 例，ivonescimab 依次评估 3、10、20 mg/kg 三个剂量水平。
瑞金医院申办的1b/2期开放标签、单臂、多中心试验NCT07885319于10月21日登记，计划入组78例晚期恶性胸膜间皮瘤患者，评估ivonescimab联合培美曲塞及铂类化疗一线治疗的疗效与安全性。试验尚未启动招募，1b期先确定候选RP2D，确认剂量后进入2期疗效评价。
中国新规限制五类生物技术（含细胞与基因治疗）所有权转让、放行授权交易。Disc Medicine 的 bitopertin 在 EPP 三期达标、PPIX 降低、光照耐受延长，再次申报 FDA。Veradermics 口服生发剂男性三期改善毛发，拟申报 FDA；ESMO 大会即将开幕，ADC 与 ivonescimab 等有望成为焦点。
百时美施贵宝与BioNTech以15亿美元首付款、最高合计111亿美元合作开发PD-L1/VEGF双抗pumitamig。Summit/康方ivonescimab在中国HARMONi-2三期击败Keytruda、疾病进展或死亡风险降低49%，全球多区域HARMONi总生存仅HR 0.79、未达统计学显著。pumitamig已启动全球三期，该策略仍待多瘤种多人群重复验证。
2026年世界肺癌大会（WCLC）公布HARMONi-2研究最新数据，依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）达到统计学显著的总生存期（OS）获益，中位总生存期（mOS）为30.8个月。此前该研究已报告无进展生存期（PFS）获益，此次OS阳性结果为依沃西单抗在肺癌一线治疗的疗效优势提供了关键长期生存证据。
推荐理由：会议公布依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的OS获益，中位OS达30.8个月，提供长期生存证据。
Summit Therapeutics 登记 2 期临床试验 NCT07877194，评估 Ivonescimab 单药或联合 Cadonilimab 或 Ipilimumab 治疗晚期透明细胞肾癌。试验计划入组 100 例患者，对照组为 Nivolumab 联合 Ipilimumab，预计 2026-10-19 启动入组。
康方生物（09926.HK）10月14日公告，拟通过摩根士丹利亚洲向不少于六名承配人配售2000万股新股，配售价每股97.76港元，较前一交易日收盘价折让6.90%，预计募集净额约19.41亿港元。文章指出，双抗依沃西试图回答的问题是：在PD-1抑制剂已广泛进入肺癌一线治疗后，单纯解除免疫抑制是否仍足够。
康方生物依沃西在一线 PD-L1 阳性晚期肺癌头对头帕博利珠单抗的临床数据中，中位总生存期为 30.8 个月对比 22.6 个月，死亡风险下降 27%（P=0.009）。该结果于今年世界肺癌大会公布，依沃西为国产双抗，K 药年销售额约 316.8 亿美元。
推荐理由：原文给出依沃西在 PD-L1 阳性晚期肺癌头对头 K 药的总生存期数据，读者可据此与现有标准治疗直接比较。
石药集团巨石生物制药在ClinicalTrials.gov登记SYS6088首个人体一/二期试验（NCT07857135），计划入组140例晚期/转移性实体瘤患者。
NCT07854600是一项单中心、单臂2期临床试验，计划入组87例胆道癌患者，评估ivonescimab联合GEMOX作为新辅助治疗（45例）与转化治疗（42例）的疗效和安全性。该研究由Haitao Zhao, MD申办，2026年10月启动招募，主要观察术后复发、患者生存及用药安全。
阿斯利康以20亿美元押注依沃西，意在为ADC寻找下一代搭档。该交易以依沃西为核心标的，旨在加强其在ADC联合治疗领域的管线布局。
阿斯利康与第一三共和 Summit Therapeutics 达成合作，将共同开发 Datroway（datopotamab deruxtecan，TROP2 ADC）与 Summit 引进的 PD-1 × VEGF 双抗 ivonescimab 的联合方案，覆盖肺癌、乳腺癌等多个瘤种。
BioPharma Dive梳理2026年Q4值得关注的5项FDA决定：Summit/Akeso的PD-1/VEGF双抗ivonesc
阿斯利康9月28日宣布以20亿美元认购Summit Therapeutics可转换优先股，转股完成后将持有后者约12%股权。双方同步签署一份有约束力的临床合作协议，将Sone-Ve与Ivonescimab联用用于GI肿瘤，并签下一份探索Ivonescimab与阿斯利康更广ADC矩阵联用的非约束性MOU。
推荐理由：20亿美元换约12%股权并同步锁定两项临床合作，这一规模与组合本身就是正式并购前的接触性布局。
阿斯利康以二十亿美元可转换优先股入股 Summit Therapeutics，获得该公司约12%股份。Summit 持有康方生物 PD-1/VEGF 双抗依沃西的海外权益，阿斯利康将成为依沃西与自家 ADC 联用临床的发起方。消息公布后 Summit 盘后涨约18%，康方生物港股次日涨逾15%。
推荐理由：热度：4 个信源报道同一事件
阿斯利康以20亿美元入股Summit Therapeutics。双方签署谅解备忘录，将推进依沃西与阿斯利康ADC药物及其他抗肿瘤药物的联合疗法临床探索。具体包括共同评估sonesitatug vedotin联合ivonescimab治疗特定胃肠道癌症的疗效，并计划尽快启动相关研究。
阿斯利康以高达20亿美元的交易获得Summit Therapeutics的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的权益。双方还将开展临床合作，评估sonesitatug vedotin（Sone-Ve）与依沃西单抗的联合治疗方案。受此消息影响，Summit公司股票在盘前交易中大涨17%。
阿斯利康以20亿美元投资入股康方生物旗下产品依沃西的海外合作方Summit。该交易推动康方生物股价大涨超过13%，并带动港股创新药板块整体走强。
阿斯利康已达成协议对 Summit Therapeutics 进行 20 亿美元的可转换优先股投资，以合作开发 PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西。该抗体目前在全球已有超过 17 项三期临床研究正在进行，其中 6 项为由 Summit 主导的国际多中心注册性三期研究。此项投资代表的普通股转换价格为每股 18.36 美元。
阿斯利康与 Summit Therapeutics 达成合作协议，阿斯利康将以 20 亿美元购买 Summit 约 10.9 万股优先股，获得约 12.0% 的已发行股权。双方将共同推进 ivonescimab 与 ADC 的联合开发。
阿斯利康以20亿美元投资Summit Therapeutics，获得12%股权，交易价格为每股18.36美元，较前一日收盘价溢价18.6%。该交易涉及双抗药物依沃西(ivonescimab)。
阿斯利康以 20 亿美元全股票投资 Summit Therapeutics，支持其与康方合作的 PD-1/VEGF 双抗 ivonescimab 推进三期试验。uniQure 亨廷顿病基因疗法 1/2 期试验四年数据显示疾病进展减缓 44%，较三年数据的 75% 显著下降，致其股价暴跌近 40%。FDA 近期批准活跃，艾伯维、礼来、默克和 Mirum 制药均在过去一周获批。
阿斯利康对Summit Therapeutics进行20亿美元股权投资，收购其约12%的普通股，资金将用于支持PD-1/VEGF双抗ivonescimab的全球三期临床试验。
推荐理由：这笔投资使公司现金储备增至约25亿美元，分析师估算其运营资金可支撑未来2至4年，缓解了财务压力。
阿斯利康宣布投资20亿美元入股Summit Therapeutics，获得其PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab的联合开发权益。双方将首先评估ivonescimab与阿斯利康的靶向抗癌药Sone-Ve在胃肠道肿瘤中的联用效果，并计划扩展至其他肿瘤资产。此项投资使阿斯利康得以在承担较低风险的情况下，将其肿瘤产品线与PD-1/VEGF阻断剂进行组合开发。
依沃西单抗在PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的晚期非小细胞肺癌一线治疗中，中位总生存期达到30.8个月，对比帕博利珠单抗的22.6个月，死亡风险降低27%。该药物是全球首个在Ⅲ期临床研究中头对头对比帕博利珠单抗并同时获得无进展生存期与总生存期阳性结果的药物。
依沃西单抗获NMPA批准用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。该方案中位无进展生存期达16.9个月，破解了三代EGFR-TKI耐药难题。
康方生物依沃西单抗在HARMONi-2 III期中单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，中位总生存期30.8个月对22.6个月，HR=0.73，P=0.009。该文为产业评论，讨论这一结果对中国"全球新"创新药范式的意义。
推荐理由：原文给出依沃西单抗对比帕博利珠单抗的中位OS差异与风险比，读者可据此与同靶点其他III期一线数据比较。
路透社报道，美国财政部正在起草的 COINS 规则预计不影响大多数中国药企授权交易。WCLC26 大会重点包括康方生物与 Summit 的 ivonescimab、B7-H3 ADC 数据，以及 Enhertu 出人意料的阴性总生存期趋势。Legend 任命新任 CEO。