依沃西单抗对比帕博利珠单抗在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗中显示生存优势
依沃西单抗在PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的晚期非小细胞肺癌一线治疗中,中位总生存期达到30.8个月,对比帕博利珠单抗的22.6个月,死亡风险降低27%。该药物是全球首个在Ⅲ期临床研究中头对头对比帕博利珠单抗并同时获得无进展生存期与总生存期阳性结果的药物。
依沃西单抗在PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的晚期非小细胞肺癌一线治疗中,中位总生存期达到30.8个月,对比帕博利珠单抗的22.6个月,死亡风险降低27%。该药物是全球首个在Ⅲ期临床研究中头对头对比帕博利珠单抗并同时获得无进展生存期与总生存期阳性结果的药物。
默沙东宣布其 FZD4/LRP5 双抗在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的 2b/3 期临床试验中取得成功。默沙东通过 2024 年 5 月以 30 亿美元收购 EyeBio 获得了该产品及另一款 VEGF/Tie2 双抗 MK-8748,后者已于今年 7 月启动两项与阿柏西普头对头的 DME 三期临床试验。
Blinatumomab (MT103)在复发非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床试验已完成。该研究由Amgen Research (Munich) GmbH申办,主要评估了该双特异性T细胞衔接器的安全性。
Iparomlimab 和 Tuvonralimab 注射液联合化疗作为食管鳞状细胞癌(ESCC)一线治疗的 II 期临床试验正在招募患者。该研究由河北医科大学第四医院申办,旨在评估该联合疗法的疗效与安全性。
康方生物依沃西单抗在HARMONi-2 III期中单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌,中位总生存期30.8个月对22.6个月,HR=0.73,P=0.009。该文为产业评论,讨论这一结果对中国"全球新"创新药范式的意义。
推荐理由:原文给出依沃西单抗对比帕博利珠单抗的中位OS差异与风险比,读者可据此与同靶点其他III期一线数据比较。
2026年世界肺癌大会(WCLC)上,康方生物与Summit Therapeutics公布HARMONi-2研究最新总生存期(OS)数据:依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)用于晚期非小细胞肺癌一线治疗,中位OS 30.个月,对照Keytruda组22.个月,相对死亡风险降低27%。原文指出这是PD-1/VEGF双抗首次在III期头对头试验中以OS这一终点击败Keytruda。
推荐理由:原文给出中位OS 30.个月对22.个月与27%死亡风险下降的对照数字,可与Keytruda单药及现有免疫联合方案的OS读数直接比较。
康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗(ivonescimab,商品名依达方)的HARMONi-2 III期研究公布总生存期(OS)完整分析结果,对比帕博利珠单抗(K药)达到30.8 vs 22.6。
推荐理由:原文给出OS具体月数与头对头K药的试验设计,11月作为后续关键节点提示读者关注获益人群分布。
一项在中国开展的多中心、开放标签二期临床试验将评估AK104联合标准治疗方案或AK104单药治疗复发或转移性宫颈癌。该研究计划入组50名受试者,主要终点为安全性,次要终点为疗效。
TNB-383B 在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的 I/II 期临床试验启动,旨在评估该 BCMA x CD3 双特异性抗体的安全性、临床药理学和临床活性。该开放标签研究计划入组 220 名既往接受过至少三线治疗的患者,包括剂量递增和剂量扩展部分。主要终点包括剂量限制性毒性、不良事件以及 TNB-383B 的药代动力学参数。