药捷安康FGFR抑制剂替恩戈替尼片获NMPA批准上市
国家药监局8月6日公示，药捷安康核心产品捷恩泰®（替恩戈替尼片）获批上市，用于FGFR抑制剂耐药的胆管癌患者，是该适应症的首个中国自主研发药物，也是南京市2026年获批的第二款1类创新药。
推荐理由：替恩戈替尼片是首个针对胆管癌FGFR抑制剂耐药的国产药物，为该耐药人群提供了新的治疗选项。
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中文产业新闻精选评分7979 药捷安康首款自研新药替恩戈替尼片获NMPA批准上市
8月4日，NMPA批准药捷安康自主研发的替恩戈替尼片上市，用于既往接受过至少一种系统性治疗且经FGFR抑制剂治疗失败的晚期转移性胆管癌成人患者。替恩戈替尼为多靶点小分子抑制剂，同时靶向FGFR、VEGFR、JAK、Aurora等通路，是药捷安康成立以来首款实现商业化的自研创新药，针对国内FGFR耐药胆管癌后线治疗选择匮乏的问题。
推荐理由：替恩戈替尼以多靶点机制针对FGFR耐药胆管癌后线获批，可与同适应症已有选择性FGFR2抑制剂的读出做对照。