FDA批准胰腺癌新药
先了解这件事
Revolution Medicines 的 Ras 抑制剂 daraxonrasib 获 FDA 批准用于转移性胰腺癌治疗，批准基于今年五月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上引发起立鼓掌的临床数据。
摘自 文献与产业新闻
事件进展
- 10月23日 16:30 · 1 篇报道患者家属分享达拉索拉西布试验经历及获药难题STAT News · 一个家庭讲述 daraxonrasib 延长胰腺癌患者生命的经历
- 10月21日 17:00 · 1 篇报道Daraxonrasib治疗既往治疗转移性胰腺癌数据在NEJM发表NEJM · Daraxonrasib 用于经治转移性胰腺癌
- 10月17日 20:23 · 1 篇报道印度胰腺癌患者社群呼吁将 daraxonrasib（RMC-6236）引入本国社区讨论（Reddit） · 印度胰腺癌患者社群呼吁将 daraxonrasib（RMC-6236）引入本国
- 10月16日 23:30 · 1 篇报道CHMP推荐批准礼来减肥药等多款药物监管与产业动态 · 礼来口服减肥药与 Revolution Medicines 胰腺癌新药在本轮 CHMP 评审中获推荐，欧盟另有多个药品同步获支持
- 10月15日 21:30 · 5 篇报道EMA建议批准Rasonque治疗转移性胰腺癌EMA News · CHMP建议批准Rasonque用于既往治疗过的转移性胰腺腺癌
- 10月13日 18:34 · 1 篇报道Q3 财报季前瞻：分析师聚焦 RevMed 胰腺癌新药 Rasonque 上市与 Merck 数据集中发布BioSpace · Q3 财报季前瞻：分析师聚焦 RevMed 胰腺癌新药 Rasonque 上市与 Merck 数据集中发布
- 10月12日 21:34 · 3 篇报道Rasonque获FDA早期批准，审评文件披露KRAS亚型ORR差异BioSpace · RevMed 的 Rasonque 胰腺癌亚型缓解率分化引关注，分析师仍看多
- 10月9日 23:25 · 1 篇报道FDA审查文件施压RevMed KRAS亚组数据引担忧监管与产业动态 · FDA Rasonque 审评文件令 RevMed 承压，投资者担忧 KRAS 亚组数据
- 10月1日 08:00 · 1 篇报道Nature报道胰腺癌癌症拦截研究策略Nature · daraxonrasib 获批后，「癌症拦截」能否在胰腺癌中奏效？
- 8月26日 23:31 · 7 篇报道FDA批准胰腺癌新药文献与产业新闻 · FDA 批准 Revolution Medicines 的 Ras 抑制剂 daraxonrasib 用于转移性胰腺癌
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- STAT News一个家庭讲述 daraxonrasib 延长胰腺癌患者生命的经历
Dana Senaha在STAT Summit讲述丈夫Bobby参加daraxonrasib临床试验并多陪伴家人10个月的经历。6周内疾病减少45%、肺转移消失，且一度停用止痛药；29周后肿瘤突变耐药。daraxonrasib虽获FDA批准，患者仍可能因费用、诊疗和保险障碍难以获得药物。
- 中文产业新闻精选精准医学时代的“不精确标签”：daraxonrasib的获批
FDA批准泛RAS抑制剂达拉索雷西用于既往经治转移性胰腺腺癌，RASolute 302试验显示中位OS达13.2个月（HR 0.40），但适应症标签扩展至“不适合多药全身治疗”患者引发争议。
- NEJMDaraxonrasib 用于经治转移性胰腺癌
NEJM 于 2026 年 10 月 22 日刊发关于 Daraxonrasib 用于经治转移性胰腺癌的短文（Volume 395, Issue 16, pp. 1661-1662）。所提供内容仅含期刊出处信息，未含具体试验结果或结论。
- 中文产业新闻Daraxonrasib获FDA批准用于转移性胰腺癌，顶刊专家观点与作者一致
FDA批准Daraxonrasib用于既往接受过至少一种全身治疗，或不适合多药联合全身治疗的转移性胰腺腺癌患者。作者在评论中表示，其对该适应症获批的判断与某顶刊专家一致。
- 社区讨论（Reddit）印度胰腺癌患者社群呼吁将 daraxonrasib（RMC-6236）引入本国
印度胰腺癌患者社群公开呼吁Revolution Medicines在本国开放口服pan-RAS抑制剂daraxonrasib（RASONQUE / RMC-6236）可及性；该药已获FDA批准用于既往经治转移性胰腺腺癌，三期RASolute 302中位OS 13.2个月约为化疗组6.7个月的两倍。
- 监管与产业动态礼来口服减肥药与 Revolution Medicines 胰腺癌新药在本轮 CHMP 评审中获推荐，欧盟另有多个药品同步获支持
礼来口服减肥药与 Revolution Medicines 胰腺癌疗法在欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）最新一轮会议中获得支持意见，本轮会议同时推荐了多款其他药品，涵盖减肥、肿瘤等多个治疗领域。
- 监管与产业动态精选EMA CHMP 推荐 Revolution Medicines 一类首创 pan-RAS(ON) 抑制剂 daraxonrasib 用于转移性胰腺癌
EMA 人用药品委员会（CHMP）在 10 月会议中推荐 Revolution Medicines 的 Rasonque（daraxonrasib），用于既往至少一线治疗后转移性胰腺导管腺癌患者。
- 中文产业新闻Daraxonrasib获CHMP积极意见，建议在欧盟批准用于转移性胰腺癌
Revolution Medicines的daraxonrasib（RMC-6236，商品名RASONQUE™）获得CHMP积极意见，建议在欧盟批准用于转移性胰腺癌（胰腺导管腺癌，PDAC），原标题同时提出该药在中国获批时间的问题。
- EMA News精选EMA 人用药品委员会 2026 年 10 月会议建议批准 6 款新药在欧盟上市
EMA 人用药品委员会（CHMP）2026 年 10 月 12–15 日会议建议批准 6 款新药在欧盟上市，包括用于既往治疗过的转移性胰腺导管腺癌的 Rasonque（daraxonrasib）、口服 GLP-1 受体激动剂 Foundayo（orforglipron）以及用于儿童软骨发育不全的 Yuviwel（navepegritide）。
- 中文产业新闻精选广谱RAS抑制剂Daraxonrasib获FDA批准用于转移性胰腺癌
美国FDA于8月26日批准广谱RAS抑制剂Daraxonrasib，用于既往接受过至少一种系统治疗或不适宜多药联合系统治疗的转移性胰腺癌成人患者。该药覆盖G12V、G12D、G13、Q61等RAS突变，适用面不再限于KRAS G12C，原文还提到其在肺癌领域疗效较为突出。
- EMA News精选CHMP建议批准Rasonque用于既往治疗过的转移性胰腺腺癌
EMA人用药品委员会（CHMP）建议在欧盟批准口服RAS抑制剂Rasonque（daraxonrasib），用于既往治疗过的成人转移性胰腺腺癌。申请人为Revolution Medicines；三期研究纳入500例患者，92%携带RAS G12突变，Rasonque组中位总生存12.4个月对比化疗组6.7个月，中位无进展生存7.2个月对3.6个月。
- BioSpaceQ3 财报季前瞻：分析师聚焦 RevMed 胰腺癌新药 Rasonque 上市与 Merck 数据集中发布
Q3 财报季前瞻中，分析师重点关注 Revolution Medicines 胰腺癌新药 Rasonque 上市首秀与 Merck 即将公布的肿瘤数据；Truist 预计 Rasonque 三季度销售约 1400 万美元，将 2026 年预期从 1.02 亿美元上调至 1.13 亿美元。
- BioSpace精选RevMed 的 Rasonque 胰腺癌亚型缓解率分化引关注，分析师仍看多
RevMed 的 Rasonque（RAS 抑制剂）此前凭借三期 RASolute 302 试验中位总生存期 13.2 个月对比化疗 6.7 个月的优势，提前数月获 FDA 批准用于胰腺导管腺癌，并借助 FDA 委员国家优先券推进。
- Nature Biotechnology精选Revolution Medicines 泛 RAS 抑制剂 Rasonque 获 FDA 批准用于胰腺癌
Revolution Medicines 的 RAS 抑制剂 Rasonque（daraxonrasib）于 8 月获 FDA 批准用于转移性胰腺导管腺癌，是该适应症首个 RAS 类药物。
- 监管与产业动态FDA Rasonque 审评文件令 RevMed 承压，投资者担忧 KRAS 亚组数据
FDA 发布 Rasonque 审评文件致 RevMed 承压，投资者因 KRAS 亚组数据感到担忧。
- 中文产业新闻精选Daraxonrasib 获 FDA 批准，胰腺癌 RAS(ON) 治疗迈出关键一步
2026 年 8 月 26 日，FDA 批准 Revolution Medicines 的 daraxonrasib（商品名 RASONQUE™）上市，用于既往至少一线全身治疗后的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。该药是全球首款获 FDA 批准的 RAS(ON) 抑制剂，把直接 RAS 抑制从单一突变亚型推进到更广的分子人群。
- Naturedaraxonrasib 获批后，「癌症拦截」能否在胰腺癌中奏效？
FDA 8 月批准胰腺癌新药 daraxonrasib（Rasonque），令「癌症拦截」——在癌前病变阶段用药——在胰腺癌中应用的前景备受关注。Simeone 在 AACR 会议上称，早期检测与拦截结合有望将五年生存率从 13.7% 提升至 50%；其 PRECEDE 研究已入组 1.2 万人，50 余例确诊胰腺癌，多为早期。
- 文献与产业新闻精选FDA 批准 Revolution Medicines 的 Ras 抑制剂 daraxonrasib 用于转移性胰腺癌
Revolution Medicines 的 Ras 抑制剂 daraxonrasib 获 FDA 批准用于转移性胰腺癌治疗，批准基于今年五月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上引发起立鼓掌的临床数据。
- 文献与产业新闻精选FDA批准Revolution Medicines的Ras抑制剂daraxonrasib用于转移性胰腺癌
FDA批准Revolution Medicines的Ras抑制剂daraxonrasib用于转移性胰腺癌治疗。该批准基于今年5月ASCO会议上获得standing ovation的关键临床数据，胰腺癌此前长期缺乏有效靶向治疗选择。
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