STAT News· Adam Feuerstein·· 15 小时前评分72
Moderna与默沙东个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene在黑色素瘤试验中达到关键终点
STAT+: Detailed data confirm Moderna and Merck cancer vaccine met key endpoints in melanoma trial
导读
Moderna与默沙东的个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene在黑色素瘤临床试验中达到关键终点，疾病复发风险较标准治疗降低42%。结果显示患者无癌生存期显著延长。该疗法针对患者肿瘤中被称为新抗原的独特突变。
深度解读
发生了什么
Moderna股价因INTerpath-001研究数据疑似在ESMO 2026会议前泄露而大幅下跌。该研究中位随访24.6个月显示，加入intismeran后复发或死亡风险降低，HR=0.58；2年时联合治疗组82.2%患者存活且无复发，单用帕博利珠单抗组为70.0%。泄露事件引发市场对疗效数据真实性的质疑。
为什么重要
据报道这是个性化mRNA癌症疫苗在辅助治疗黑色素瘤领域首个达到双主要终点（无复发生存和远端转移免生存）的III期研究[1][2]，若数据经官方确认将改变辅助治疗标准并支持监管申报。但提前泄露导致投资者对数据完整性及发布时点产生担忧，临床医生也需等待完整数据集以评估获益幅度与安全性。
还缺什么
尚缺完整安全性概况、亚组分析、远端转移免生存风险比及监管沟通时间表。需关注ESMO大会官方口头报告全文、后续同行评审出版物、FDA/EMA反馈及潜在上市申请节点，以上均待确认。
参考来源
- 1.INTerpath-001 Trial: Intismeran + Pembrolizumab in ... · kolpulse.com 2026
- 2.INTerpath-001: Adjuvant Intismeran + Pembrolizumab ... · vaccineadvisor.com 2026
来源：STAT News · statnews.com