BMS 肺纤维化试验出现患者死亡引发质疑，分析师未受动摇
Patient death in BMS pulmonary fibrosis trial raises questions, but analysts unshaken - Fierce Biotech
BMS 一项肺纤维化临床试验中发生患者死亡事件，引发外界质疑；不过分析师对该项目前景仍持乐观态度，未现明显动摇。
发生了什么
百时美施贵宝（BMS）在肺纤维化候选药物admilparant的III期ALOFT项目中修订方案，披露多例肝损伤事件（含1例死亡），但研究仍处于盲态，因果关系不明[1]。独立数据监查委员会（IDMC）建议试验继续，BMS另设专门委员会评估肝损伤风险。ALOFT-IPF研究预计于2026年第四季度出顶线数据，主要终点为52周用力肺活量（FVC）绝对变化、疾病进展、安全性及生活质量[2]。竞品Contineum的PIPE-791同属LPA1受体拮抗剂，正在进行PROPEL-IPF II期试验（324例、26周、主要终点FVC变化）[3]，股价因BMS消息一度大跌后回升。
为什么重要
admilparant是BMS近期最重要催化剂之一，肝安全性信号增加了ALOFT项目整体风险，也引发市场对LPA1-R靶点类效应的担忧[1]。分析师意见分歧：BMO认为未盲数据不足以判断因果，Stifel和William Blair指出PIPE-791分子结构不同、剂量更低，且II期数据尚未显示类似信号，倾向于认为风险为分子和剂量特异性[4]。Contineum管理层亦强调“极小的靶点机制风险”，若ALOFT-IPF读出为阳性将有助于为该机制在IPF中去风险。
还缺什么
关键缺口在于ALOFT项目的未盲数据——需确认死亡病例是否服用admilparant，以及肝损伤事件的归因分析结果；专门肝损伤评估委员会的结论待披露；2026年第四季度ALOFT-IPF顶线数据将是决定性节点；Contineum的PROPEL-IPF II期读出时间未披露，亦为后续验证类效应的关键。待确认。
- 1.BMS reports liver injury events in lung disease program, ... · biospace.com 2026
- 2.Design and rationale for a phase 3 trial of admilparant ( ... · medcommsvdp.web.bms.com 2026
- 3.Contineum Therapeutics Advances PIPE-791 Phase 2 Trial for ... · trial.medpath.com 2026
- 4.Efficacy and Safety of Admilparant, an LPA1 Antagonist, in ... · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
来源：监管与产业动态 · news.google.com