2026 ESMO公布索米妥昔单抗6项研究，覆盖铂耐药一线、铂敏感联合及中国真实世界数据

上皮性卵巢癌复发几乎不可避免，进入铂耐药阶段后单药化疗活性有限、毒性可观，即便联合贝伐珠单抗改善了无进展生存，总体预后仍差^[5]。FRα在卵巢癌中高表达而正常组织分布受限，是颇具吸引力的治疗靶点^[1]。靶向FRα的抗体药物偶联物索米妥昔单抗（MIRV）已获批用于FRα阳性铂耐药卵巢癌^[7]，但其循证之路并不平坦：FORWARD I三期研究主要终点未达显著^[4]，随后SORAYA单臂研究以约32%的客观缓解率支持FDA加速批准^[3]，直到MIRASOL三期确证性研究才在与研究者选择化疗的头对头比较中确立优势^[2]。然而，铂耐药确诊后何时启用、缓解者获益几何、中国真实世界表现如何、能否前移至铂敏感阶段，仍待回答。

2026年ESMO年会的6项摘要提供了新证据。MIRASOL一线分析（1308P，中位随访44个月）显示，铂耐药后治疗线即接受MIRV者（n=124）mOS 19.94个月、mPFS 5.88个月，显著优于ICC（14.36与4.37个月，HR分别为0.49与0.53），ICC组无法接受后续治疗者比例更高（32%对25%），这些患者mOS仅4.96个月。缓解者分析（1268P）显示MIRV组95例缓解者的缓解持续时间（6.9对4.4个月）和mOS（25.9对20.4个月）数值更长，≥3级TRAE反而更少（36%对58%）。中国单中心真实世界研究（1425eP）的24例患者mOS达14.9个月，与III期数据一致。基于TriNetX的分析（1314P）提示治疗前白蛋白≥3.5 g/dL者mOS为18.4个月，显著优于低白蛋白者的9.5个月。铂敏感方向，卡铂联合MIRV（1330P）的血液学毒性以1-2级为主且集中于联合阶段，FLORENZA研究（1342TiP）将随机评估MIRV联合贝伐珠单抗或卡铂用于维持及诱导治疗的剂量优化。

整体来看，这些证据推动MIRV的临床定位双向延展：一方面支持其在确诊铂耐药后尽早一线使用、为患者争取更多后续治疗机会和生存获益；另一方面基于既往MIRV联合贝伐珠单抗在铂耐药人群中的活性^[6]，向铂敏感联合治疗推进，并从全球RCT走向含中国数据的真实世界验证，白蛋白这一低成本指标也为人群选择提供了预后线索。

当然，缓解者分析与白蛋白研究属事后或回顾性探索，白蛋白影响药代动力学目前仅是推测，需前瞻性研究验证；中国真实世界研究为单中心24例，样本有限；FLORENZA尚在入组，MIRV在铂敏感人群中的最终定位仍有待后续结果回答。