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默沙东芦康沙妥珠单抗全球III期研究显示PFS和OS延长,美国上市申请获FDA受理并优先审评
导读
默沙东公布芦康沙妥珠单抗全球III期研究,既往接受铂类化疗和抗PD-(L)1治疗的子宫内膜癌患者中,PFS和OS均优于化疗。TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095纳入n=776,PFS为7.2个月对3.9个月(HR=0.59,P<0.0001),OS为19.0个月对12.1个月(HR=0.68,P=0.0001),ORR为35.1%对17.3%。
推荐理由
研究以医生选择的化疗方案为阳性药物对照,报告PFS、OS、ORR及3级及以上TRAE,便于比较疗效与毒性取舍。
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