STAT· Andrew Joseph·· 3 小时前精选评分40
德国生物技术公司脉络膜黑色素瘤细胞疗法I期16例患者肿瘤均缩小
STAT+: A German biotech has big ambitions in cancer. Now it needs to get a medicine approved
导读
在欧洲主要肿瘤学会议上，一家德国生物技术公司展示其脉络膜黑色素瘤细胞疗法I期数据，16例患者肿瘤均缩小。肿瘤学家Sapna Patel指出，该靶点或可拓展至胰腺癌、卵巢癌等免疫治疗难治性实体瘤。
深度解读
发生了什么
材料称，一家德国生物科技公司在欧洲肿瘤学会议报告了一项仅纳入16例患者的一期试验，16名葡萄膜黑色素瘤患者接受实验性细胞治疗后，肿瘤均出现缩小。对应披露显示，该项目为Immatics的anzu-cel；截至2025年9月24日，16例转移性葡萄膜黑色素瘤患者已接受一次输注[1]。材料未披露完整安全性、缓解持续时间、无进展生存期或总生存期。
为什么重要
如果结果经更大样本和更长随访确认，将改变该疗法是否具有早期抗肿瘤活性的判断；一项索拉非尼一线治疗转移性葡萄膜黑色素瘤研究预计，其主要临床获益是疾病稳定而非肿瘤缩小[2]。不过，两者不是头对头比较，不能据此声称anzu-cel优于索拉非尼或其他治疗；对医生、患者和监管者而言，目前是值得继续验证的积极信号，而非疗效已经确立。材料还提出该思路可能迁移至胰腺癌和卵巢癌等肿瘤，但这仍是待验证假设。
还缺什么
下一步要看完整一期数据能否确认16例缩瘤是否达到正式缓解标准，以及缓解持续时间、疾病进展时间、总生存期和安全性，结果待确认。还要看项目是否扩大入组、采用对照性开发，以及能否在胰腺癌和卵巢癌中复现信号，均未披露。审批方面，申报地区、监管机构、申报时间、支持性资料和审评节点均未披露，待确认。
参考来源
- 1.Immatics Highlights Compelling Anti-Tumor Activity of Anzu ... · investors.immatics.com 2026
- 2.Sorafenib as first-line therapy for metastatic uveal melanoma · cell.com 2026
来源：STAT · statnews.com