礼来说retatrutide在糖尿病研究中的降糖和减重效果优于Ozempic

在礼来公布这项头对头数据之前，retatrutide（一款被业内称为『三重激动剂』的在研药物）已经积累了相当的临床证据版图。注册库显示，其用于心血管及肾脏结局的III期试验TRIUMPH-Outcomes（NCT06383390）计划入组10000人，2024年4月启动，预计2029年2月主要完成；而针对2型糖尿病、与司美格鲁肽头对头比较的III期试验TRANSCEND-T2D-2（NCT06260722）计划入组1250人，以第80周HbA1c较基线变化为主要终点，2024年2月启动——本次消息披露的正是这一糖尿病头对头研究的结果。作为对照药的Ozempic，其FDA说明书显示该GLP-1受体激动剂已获批用于2型糖尿病血糖控制、合并心血管疾病患者的主要心血管事件风险降低，以及合并慢性肾病患者的eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡风险降低，并带有甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告。

消息本身的关键数字是：在这项大型糖尿病头对头研究中，retatrutide最高剂量组80周后A1c下降2.2个百分点，Ozempic组下降1.8个百分点；体重方面，retatrutide最高剂量组减重20.9%，Ozempic组减重9.4%。值得注意的是，这些结果基于仅纳入坚持治疗参与者的分析，而非全部随机化人群。礼来称这一结果进一步提升了该药的竞争格局。

相对既有材料，这一步的推进在于：此前retatrutide的疗效证据多来自安慰剂对照或肥胖人群研究——公司披露其TRIUMPH-4试验中肥胖合并膝骨关节炎患者使用retatrutide 12 mg在68周平均减重28.7%，产业媒体也报道其在安慰剂对照试验中显示出降糖减重效果，但缺乏与司美格鲁肽的直接比较数据（据产业媒体称）。而本次数据提供了对活性对照、以HbA1c第80周变化为主要终点的头对头证据，且减重幅度接近Ozempic组的两倍余。需要指出，retatrutide尚未获FDA批准（据产业媒体称），而Ozempic已有完整的适应症与安全性标签体系。

尚未披露的信息包括：该研究的完整安全性数据、除最高剂量外其他剂量组的结果、以及基于全部随机化人群（而非仅坚持治疗者）的正式分析；TRANSCEND-T2D-2的主要完成日期为2026年8月，注册库最近更新于2026年9月，后续可关注完整数据发表与注册路径，以及TRIUMPH-Outcomes心血管肾脏结局试验的进展。