intismeran autogene联合KEYTRUDA黑色素瘤辅助治疗三期达RFS主要终点
抗癌mRNA疫苗大突破！Moderna市值日内翻1.7倍
默沙东与Moderna联合开发的个体化新抗原mRNA疗法intismeran autogene联合KEYTRUDA，在完全切除IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗国际多中心三期试验INTerpath-001中达到无复发生存期（RFS）主要终点及无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点。
发生了什么
2026年8月20日，默沙东与Moderna宣布联合开发的个体化新抗原疗法intismeran autogene（也称V940，原代号mRNA-4157）联合KEYTRUDA（帕博利珠单抗），用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗的国际多中心三期临床试验INTerpath-001取得阳性顶线结果，达到主要终点无复发生存期（RFS）和关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）。文章称这是首个在三期临床试验中取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个在黑色素瘤辅助治疗领域显示相较KEYTRUDA单药具有临床意义改善的三期研究。受消息刺激，Moderna市值日内上涨至原来的1.7倍。
为什么重要
此前intismeran autogene联合KEYTRUDA的支持性证据来自二期b期KEYNOTE-942研究的5年随访结果（研究编号NCT03897881）[1][2]，现在三期试验INTerpath-001在更大规模人群中确认了RFS和DMFS获益。KEYTRUDA单药在黑色素瘤辅助治疗中已有7年随访数据支持对RFS、DMFS的持续改善[3][4][5]，intismeran autogene联合方案在已建立的标准之上提供了新的选择。对临床和审评而言，INTerpath-001是首个在辅助治疗中以KEYTRUDA单药为对照并显示改善的三期研究，改变了此前联合方案缺乏三期确证的局面。
还缺什么
具体风险比、p值、各分期亚组数据未披露，预计将在后续学术会议读出。详细安全性数据未披露。监管申报时间线未披露。总生存期数据预计尚未成熟。INTerpath-001对应的NCT编号未在材料中给出。
- 1.Intismeran Autogene Plus Pembrolizumab Versus ... · ascopubs.org 2026
- 2.NCT03897881 | An Efficacy Study of Adjuvant Treatment ... · clinicaltrials.gov 2026
- 3.Seven-year analysis of adjuvant pembrolizumab versus ... · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
- 4.Updated Results From the EORTC 1325-MG/KEYNOTE ... · ascopubs.org 2026
- 5.Seven-year analysis of adjuvant pembrolizumab versus ... · sciencedirect.com 2026
原文给出INTerpath-001顶线结果与主要终点数据，读者可据此判断mRNA个体化新抗原疗法在黑色素瘤辅助治疗中相对KEYTRUDA单药的增量获益。
来源：中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com