BioSpace· Heather McKenzie·2026-10-19 19:02· 7 小时前评分81

Disc Medicine bitopertin 三期 APOLLO 试验全数达标，拟重新提交 FDA 申请

Disc’s rebuffed rare disease drug sets up FDA redo after ‘clean’ Phase 3 sweep

导读

Disc Medicine 药物 bitopertin 在三期 APOLLO 试验中达到全部主要和次要终点，183 名红细胞生成性原卟啉症（EPP）患者血液 PPIX 较安慰剂下降 41.4%（p<0.0001），第六个月光照时间增加 12.2 小时（p=0.0010）。

来源：BioSpace