Roivant与Priovant称Lisraya治疗非感染性葡萄膜炎优于安慰剂
STAT+: Roivant says closely watched immune drug succeeded in new eye disease
Roivant及其分拆公司Priovant周三表示，口服免疫调节药Lisraya治疗非感染性葡萄膜炎的效果优于安慰剂。两项三期试验共纳入371例患者；公司估计美国有70,000至190,000例该病患者，其中超过40,000例已接受Humira或类似疗法。Roivant计划在明年上半年提交上市申请，该药已于8月获批用于皮肌炎。
发生了什么
Roivant与其分拆公司Priovant于2026年10月21日宣布，其免疫调节药物Lisraya在两项共纳入371例患者的3期临床试验中，治疗非感染性葡萄膜炎的疗效优于安慰剂。Roivant计划于明年上半年递交该适应症的上市申请。该药早前已于2026年8月获FDA批准，用于治疗罕见皮肤病皮肌炎。
为什么重要
Lisraya即JAK1与TYK2抑制剂brepocitinib，相较目前非感染性葡萄膜炎标准治疗中使用的Humira等注射用生物制剂——adalimumab此前已有NEJM发表的随机对照试验数据支持其疗效——口服小分子是一种治疗方式上的潜在差异。Roivant估算美国有约70,000至190,000例非感染性葡萄膜炎患者，其中逾40,000例已在使用Humira或类似疗法，意味着从单适应症扩展到非感染性葡萄膜炎代表着可观的市场增量。对Roivant与Priovant的商业化路径而言，这一适应症扩张是管线多元化的实质性进展。
还缺什么
文章未披露两项3期试验的具体疗效数据——例如主要终点的差异幅度、统计学结果以及关键亚组分析——也未详述安全性结果。Priovant管线页面提及名为CLARITY的3期研究预期于2026年下半年读出（公司披露·C），但其与文章所报道两项试验的对应关系、试验命名问题，均待与公司后续披露交叉核实。FDA受理状态、审评周期、以及在Humira已占据部分市场的情况下Lisraya的定位与定价，是后续需要观察的关键节点。
两项三期试验共纳入371例患者并设置安慰剂对照，为比较Lisraya在该适应证中的相对疗效提供直接依据。
来源：STAT · statnews.com