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Cancer Discovery·· 1 天前精选评分80

iberdomide 以 MRD 阴性作为主要终点获 FDA 批准

In Regulatory First, Myeloma Drug Approved Based on MRD Negativity

导读

FDA 批准 iberdomide 用于多发性骨髓瘤,以 MRD 阴性作为主要终点。该药属于新一代 cereblon E3 泛素连接酶调节剂(靶向蛋白降解剂),同靶点已有多个效力更强的分子进入临床开发。

推荐理由

以 MRD 阴性作为获批终点的骨髓瘤药物,为后续同类终点设计与监管审评路径提供可参照的先例。

来源:Cancer Discovery · aacrjournals.org