伦康依隆妥单抗PANKU-Lung01达到PFS主要终点，苏春霞教授谈EGFR-TKI耐药后线定位
伦康依隆妥单抗PANKU-Lung01在EGFR-TKI耐药晚期NSCLC中达到PFS主要终点，入选2026 ESMO大会LBA，数据将于26日公布。既往含铂双药化疗ORR约30%、中位PFS 4～5个月，文中引用的伦康依隆妥单抗II期单药数据为ORR 66.0%、中位PFS 12.5个月。
发生了什么
2026年ESMO年会召开之际，同济大学附属上海市肺科医院苏春霞教授接受肿瘤资讯访谈，解读双抗ADC伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1）在肺癌的布局。该药是全球首个获批上市的双抗ADC（EGFR×HER3），已获批鼻咽癌、食管鳞癌适应症，PANKU系列共布局20项关键II/III期研究；其III期PANKU-Lung01研究在EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC中达到PFS主要终点，入选2026 ESMO大会LBA，数据将于26日公布。II期数据显示，在TKI经治、未接受化疗的EGFR突变NSCLC中，单药ORR为66.0%、DCR为90.0%、中位PFS为12.5个月、mDoR为13.7个月。
为什么重要
III期达到PFS主要终点直接回应了第三代EGFR-TKI耐药后治疗选择有限的痛点：既往含铂双药化疗客观缓解率约30%、中位PFS仅4~5个月，而该药II期数据在这两项指标上明显更优，苏春霞认为治疗思路有望从含铂化疗优先转向ADC优先，把化疗留到更后线。一线方向上，联合奥希替尼的II期研究中2.5 mg/kg D1D8 Q3W剂量组ORR达100%、DCR达100%、12个月PFS率92.1%，头对头比较奥希替尼单药的注册III期PANKU-Lung04已经启动。对临床医生和研发、BD读者而言，该药疗效不依赖EGFR/HER3表达水平、降低了检测门槛，勾勒出后线单药替代化疗、一线联合TKI、并向维持和围术期前移的全程路径。
还缺什么
材料未披露PANKU-Lung01的具体数据，包括PFS的HR与绝对值、总生存结果和安全性细节，需等26日LBA公布；联合奥希替尼研究也将在本届ESMO更新随访结果。PANKU-Lung04能否确证总生存获益与长期安全性、双抗ADC自身耐药后的序贯策略、以及可富集优势人群的生物标志物，材料均未给出答案。三阴性乳腺癌上市申请的审批时间表及PANKU系列其余研究的读出节点：待确认。
将PANKU-Lung01主要终点达成情况与含铂化疗历史数据及二期单药结果对照，呈现双抗ADC后线用药策略变化的依据。
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