Biokin 双抗 ADC iza-bren 中国肺癌三期达主要终点，为 BMS 全球试验提供支撑
Biokin bispecific ADC iza-bren hits goal in lung cancer trial, boosting case for BMS’ global test
Biokin 的 EGFRxHER3 双抗 ADC iza-bren 在中国 Panku-Lung01 三期中期分析中达到 PFS 主要终点，EGFR TKI 经治的 EGFR 突变非鳞 NSCLC 患者较铂类化疗获得显著 PFS 获益，并观察到 OS 改善趋势。
发生了什么
百济神州（Biokin）的EGFR×HER3双特异性ADC iza-bren在中国的Panku-Lung01 III期试验中达到主要终点，期中分析显示对铂类化疗有显著的PFS获益，并观察到OS改善趋势[1]。入组人群为接受过EGFR TKI治疗、携带EGFR突变的晚期非鳞NSCLC患者。Panku-Lung01是iza-bren第四项读出阳性的III期试验，6月已获中国NMPA批准用于既往PD-1/L1和化疗后的鼻咽癌，7月拓展至食管鳞癌，TNBC适应症正在国内审评中（依据Panku-Breast02死亡风险降低40%）。
为什么重要
Panku-Lung01的中国III期阳性结果直接增强了BMS全球平行试验Izabright-Lung01（II/III期，2025年11月启动，预计2028年读出）的成功概率[2]。对于BMS而言，$8亿首付款+潜在$84亿的合作资产正按预期兑现里程碑，EGFR突变NSCLC和TNBC两条线都把矛头指向AZ/Daiichi的Datroway、Gilead的Trodelvy、默沙东/Kelun的sac-TMT等TROP2 ADC，挤压其后续开发空间。对Biokin来说，IPO折戟后接连四个III期成功+香港双重上市计划推进，资产叙事进一步强化。
还缺什么
Panku-Lung01的具体PFS绝对值、HR、OS数据以及安全性细节均未在材料中披露，待确认。Izabright-Lung01全球读出在2028年，Izabright-Lung02（一线EGFR突变NSCLC，iza-bren+泰瑞沙 vs 泰瑞沙±化疗）和中国Panku-Lung05（一线鳞癌，iza-bren+PD-1×VEGF双抗）均处早期，III期数据待读出。Panku-Lung02的II期数据曾显示100% ORR（中位随访12.8个月，DoR和PFS未达到），需后续III期验证以与Flaura2的Tagrisso+化疗77% ORR形成实质性对比。TNBC一线全球试验Izabright-Breast01同样指向2028年。
- 1.Biokin, BMS' bispecific ADC hits goal in China lung cancer trial · fiercepharma.com 2026
- 2.IZABRIGHT-Lung01 - American Lung Association · lung.org 2026
来源：文献与产业新闻 · fiercepharma.com