默沙东与Moderna癌症疫苗三期获胜推动股价大涨，引发Keytruda级影响猜测
Merck-Moderna cancer vaccine win spurs stock jump, speculation of Keytruda-like impact
默沙东与Moderna合作的癌症疫苗公布三期数据，推动Moderna市值增加450亿美元。分析师开始讨论该疫苗能否像Keytruda一样广泛使用，这一问题可能影响未来数年的癌症治疗格局。
发生了什么
Merck与Moderna合作的INTerpath-001 III期试验评估V940（mRNA-4157，又名intismeran autogene）联合pembrolizumab用于黑色素瘤辅助治疗，试验达到主要终点无复发生存期（RFS）和关键次要终点无远处转移生存期（DMFS）。据merck.com公司披露，试验其他次要终点还包括OS、安全性、耐受性和生活质量。消息面提及该读出使Moderna市值增加约$45 billion，公司股价出现跳升。
为什么重要
这是个体化mRNA肿瘤疫苗在随机大样本III期中的首次阳性读出，验证了mRNA平台用于实体瘤治疗的概念，把该方案从早期信号推进到可能重塑辅助治疗格局的阶段。对Merck而言，V940与Keytruda联用若后续在其他瘤种和更前线场景复制成功，Keytruda的销售基础可从晚期治疗向辅助治疗和联合方案延伸，支撑分析师提出的'Keytruda-like'市场想象空间；对Moderna而言，mRNA技术首次在肿瘤适应症获得III期疗效支撑，估值逻辑从新冠疫苗切换为肿瘤管线。
还缺什么
现有数据仅披露RFS和DMFS阳性信号，具体OS获益、随访时长、亚组细分、是否启动监管申报及时间表均未披露。据报道，INTerpath项目共布局九个II/III期试验覆盖多个瘤种，其他瘤种读出节奏和最终商业化路径仍待确认。
来源：文献与产业新闻 · fiercebiotech.com