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康方赛诺医药依沃西单抗胆道癌一线适应症拟纳入CDE优先审评
导读
康方赛诺医药申报的依沃西单抗联合化疗用于局部晚期或转移性胆道癌一线治疗的新适应症,拟纳入国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评品种。相关信息于2026年10月23日见于CDE官网。材料指出胆道癌通常晚期诊断且预后不佳,晚期疾病患者仅有2-3%的生存率。
推荐理由
材料给出依沃西单抗胆道癌一线适应症拟纳入优先审评的监管进展,并补充晚期胆道癌2-3%生存率背景,为理解该适应症的疾病负担提供参照。
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