Moderna癌症疗法III期INTerpath-001试验在黑色素瘤中达到无复发生存期主要终点
股价暴涨177%,癌症治疗进入新时代!!
Moderna癌症疗法在III期INTerpath-001试验的1137名高危黑色素瘤患者中达到主要终点无复发生存期(RFS),将复发或死亡风险降低49%,远处转移或死亡风险降低59%。消息公布后,Moderna股价单日暴涨177%,默沙东涨近13%。
发生了什么
Moderna单日股价暴涨177%,默沙东涨近13%。触发事件是INTerpath-001三期临床在1137名高危黑色素瘤患者中同时达到主要终点无复发生存期(RFS)和关键次要终点远距无转移生存期(DMFS),复发或死亡风险降低49%,远处转移或死亡风险降低59%。
为什么重要
INTerpath-001研究的方案是个体化新抗原mRNA疗法mRNA-4157(V940,又名intismeran autogene)联合帕博利珠单抗。该组合在前期KEYNOTE-942二期b期试验中已显示RFS改善 [1],本次三期数据把阳性信号从RFS扩展到DMFS,意味着联合方案不仅延缓局部复发,也降低远处转移风险。对Moderna而言,个体化mRNA癌症疫苗平台在大样本三期试验中得到验证;对默沙东而言,pembrolizumab作为联合骨架在更大人群中继续获得正反馈,强化其与mRNA平台联合开发的策略价值。
还缺什么
完整疗效数据、亚组细分、OS(总生存期)读出、安全性细节、监管申报路径与时间表均未在材料中披露,待确认。需注意目前可核实的同行评审文献仅覆盖前期KEYNOTE-942二期b期研究 [2][1][3],并不直接对应本次INTerpath-001三期读出,49%和59%的具体数值尚无法在已检索材料中独立交叉验证。
- 1.Intismeran Autogene Plus Pembrolizumab Versus ... · ascopubs.org 2026
- 2.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) ... · thelancet.com 2026
- 3.Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus ... · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov 2026
原文给出49%复发或死亡风险降低与59%远处转移风险降低的双终点数据,以及1137人样本量,为该黑色素瘤辅助疗法的疗效量级提供了直接参考。
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