诺华自免 CAR T 候选药 rap-cel 三例 IEC-HS 致死事件冲击安全性假说

诺华自免 CAR T 候选药 rapcabtagene autoleucel（rap-cel）二期试验中三例患者因免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（IEC-HS）死亡，公司已暂停该项目临床开发。文章指出该事件暴露了自免 CAR T 领域对炎症风险决定因素认知的不足，开发者将快速制造工艺、构建设计、患者生物学特征列为 IEC-HS 风险的潜在影响因素。