GSK 抗 PD-1 抗体 Dostarlimab 获 FDA 加速批准用于局部晚期 MSI-H/dMMR 直肠癌

葛兰素史克宣布 FDA 加速批准其抗 PD-1 抗体 Dostarlimab，用于治疗 II 期和 III 期 MSI-H/dMMR 局部晚期直肠癌成人患者，原文称这是美国首个获批用于该人群的免疫疗法。本次批准基于 II 期 AZUR-1 试验数据，Dostarlimab 2025 年全球销售额为 11.36 亿美元。