PELICAN 试验：个体化心指数导向血流动力学疗法未降低高危择期大腹部手术患者早期并发症风险
Individualized Cardiac Index-Guided Hemodynamic Therapy in High-Risk Patients Undergoing Elective Major Abdominal Surgery: The PELICAN Randomized Clinical Trial.
PELICAN 多中心单盲随机对照试验纳入 1095 例高危择期大腹部手术患者，比较个体化心指数导向血流动力学疗法与常规疗法，主要复合终点（7 天内急性肾损伤、心肌损伤、重度感染、非致死性心脏骤停或死亡）发生率两组无显著差异（44.3% vs 46.9%，RR 0.94，95.1% CI 0.83-1.08，P=0.38）。
发生了什么
PELICAN 是一项在奥地利、捷克、丹麦、德国、西班牙 12 家大学医学中心开展的多中心、单盲、优效性随机试验，2023 年 10 月 8 日至 2025 年 10 月 25 日入组 1128 例择期大型腹部手术高危患者，1111 例被随机分配，1095 例纳入主要分析（中位年龄 67 岁，49.4% 为女性）。试验组接受以患者术前静息心脏指数为目标的个体化血流动力学治疗，对照组接受常规治疗但同样进行心脏指数监测（对治疗团队设盲）。主要终点为术后 7 天内急性肾损伤、急性心肌损伤、严重感染并发症、非致命性心脏骤停或死亡的复合结局：个体化组 243/549 例（44.3%）发生，常规组 256/546 例（46.9%），相对风险 0.94（95.1% CI 0.83-1.08），P = .38，各单项组分也无组间差异。
为什么重要
材料开篇指出，术中血流动力学治疗是否应由心脏指数指导一直不明确，这项试验对这个问题给出了否定答案：以术前静息心脏指数为目标的个体化策略没有降低术后 7 天复合并发症发生率。对围术期管理的麻醉和外科团队，这提示在这类高危择期腹部手术人群中常规血流动力学治疗已属足够，不必额外追求个体化心脏指数目标。方法学上，对照组同样佩戴心脏指数监测但设盲的设计，把干预本身的效应与单纯监测区分开，这一设计思路可迁移到其他围术期目标导向治疗研究。
还缺什么
摘要未披露样本量与把握度假设、术中实际达到的心脏指数和方案依从性、预设亚组分析，以及 7 天之外的结局数据，尽管末次随访已做到 2026 年 1 月 15 日。下一步可看全文发表时的亚组结果和安全性细节，并与 NCT05648279 注册平台上的方案和统计分析计划对照。这一阴性结果是否影响围术期血流动力学管理的指南推荐或临床路径，待确认。
PELICAN 试验提供高质量证据证实心指数个体化导向疗法对高危腹部手术患者早期复合终点无获益，支持常规血流动力学管理。
来源：JAMA