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FDA批准艾伯维SKYRIZI(risankizumab-rzaa)用于中重度活动性成人克罗恩病的皮下诱导方案
导读
艾伯维宣布,FDA于2026年10月23日批准SKYRIZI皮下诱导方案,用于中重度活动性克罗恩病成人患者,可经OBI居家完成给药。皮下方案以OBI在第0、2、4、8周给予720 mg,第12周起每8周维持,静脉诱导仍保留;III期AFFIRM研究(289例)第12周临床缓解率SKYRIZI组56%、安慰剂组30%,内镜应答率43%对15%,均P<0.001。
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