ESMO 2026：齐鲁QL1706一线宫颈癌III期OS达30.95个月

复发或转移性宫颈癌的一线治疗长期以姑息性铂类化疗为主，总体预后不佳，顺铂联合紫杉醇在总生存和生活质量上相对占优 ^[1]；GOG240研究又确立了贝伐珠单抗联合化疗的一线标准地位^[6]。此后免疫治疗改写格局：KEYNOTE-826证实帕博利珠单抗联合化疗±贝伐可显著改善无进展生存和总生存，PD-L1 CPS≥1人群中位PFS达10.4个月 ^[2]，随访39.1个月的最终OS分析继续支持生存获益 ^[3]。CTLA-4通路亦有探索，伊匹木单抗单药曾在铂类经治的转移性宫颈癌中开展II期试验 ^[4]；而与QL1706靶点相同的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗，已通过一线III期COMPASSION-16验证，双主要终点为PFS和OS ^[5]。

此次ESMO2026报道的齐鲁QL1706（伊帕隆利单抗＋妥沃纳利单抗，靶向PD-1和CTLA-4的双功能抗体）交出了一线III期答卷。该药已获NMPA批准用于既往铂类化疗失败的复发/转移性宫颈癌，其经治人群的多中心单臂II期显示耐受性良好^[7]；2025年报告的一线研究中，QL1706＋化疗±贝伐安全性良好、OS等疗效终点有前景，并由此推进III期^[8]。本试验为多中心、双盲、随机、安慰剂对照设计，入组未接受过全身抗肿瘤治疗的患者，按1:1接受QL1706（5 mg/kg）或安慰剂联合紫杉醇-顺铂/卡铂±贝伐珠单抗（15 mg/kg），每3周一次共6个周期，随后每3周维持治疗最长2年；标题给出的关键数字是一线中位OS达30.95个月。

这一结果把QL1706从铂类经治的后线适应症推向一线，其证据链与KEYNOTE-826在化疗±贝伐骨架上加安慰剂对照的思路一脉相承 ^[2]，也与COMPASSION-16中卡度尼利单抗（10 mg/kg）6周期诱导后维持至2年的设计高度平行 ^[5]，为PD-1/CTLA-4双靶策略在一线III期中再添一项证据。不过消息层面仅呈现30.95个月这一个数字，未提供对照组中位OS、风险比、PFS及安全性细节，因此它与帕博利珠单抗的最终OS ^[3] 或卡度尼利单抗 ^[5] 之间的优劣，在现有材料范围内无法直接定量比较。

还应看到，该消息发布于2026年10月19日，而ESMO 2026大会于10月23—27日在马德里举行^[9]，完整数据与同行评议文本尚待披露；PD-L1分层的疗效差异、双靶联合相对PD-1单药的实际增益以及长期毒性仍属未知。此外，2026年6月已注册启动QL1706治疗复发/转移性宫颈癌的观察性研究^[10]，未来可为临床试验之外的真实世界用药提供补充证据。