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监管与产业动态· Medical Xpress - Immunology·· 23 小时前精选评分74

24例银屑病患者试验显示pantethine辅助治疗改善症状

Common nutritional supplement may boost psoriasis treatment, small patient trial suggests

导读

24例银屑病患者试验显示,所有患者均使用calcipotriene/betamethasone软膏,其中加用pantethine片剂者在12周内症状改善,基线胆固醇较高者改善更明显。

深度解读

银屑病的外用治疗领域目前竞争充分:钙泊三醇/倍他米松复方外用制剂已是成熟选择,其仿制药早在2014年12月即获美国FDA正式批准(ANDA200174),FDA说明书也确认0.005%钙泊三醇软膏适用于成人斑块型银屑病。在此基础上,产业界仍在推进新的外用方案,如华东医药旗下杭州中美华东制药申办的MC2-01乳膏对比钙泊三醇/倍他米松凝胶及载体的III期试验(NCT07357831),计划入组539人,主要终点为治疗8周后PGA成功率,2025年12月30日启动、2026年8月6日主要终点完成,状态为已完成(需要核查)。此外,泰国清迈皇太后大学申办的针刺联合中药乳膏对比针刺联合卡泊三醇的II期试验(NCT07410793)入组28人,2026年2月9日启动,目前仍在招募。

本条消息来自中国研究团队2026年10月27日发布的同行评审成果(发表于Journal of Experimental Medicine,DOI: 10.1084/jem.20252558)。北京生物医学分析国家重点实验室的Wei-Na Zhang与解放军总医院第一医学中心等单位合作发现,银屑病及其他多种自身免疫病患者树突状细胞中Vanin代谢酶水平升高;Vanin将代谢物泛硫乙胺(pantethine,维生素B5衍生物)转化为维生素B5,其活性升高会耗竭泛硫乙胺、促进胆固醇合成并导致树突状细胞过度激活。用药物抑制Vanin可阻止小鼠发生银屑病;补充泛硫乙胺可逆转这一过程。研究团队随后开展了小规模试验:24名银屑病患者均外用钙泊三烯/倍他米松软膏,其中一半加服泛硫乙胺片,12周后加药组症状改善更明显,基线血胆固醇偏高的患者获益尤为突出。

这一成果的意义在于把常见营养补充剂泛硫乙胺(常用于降血胆固醇)通过“Vanin—泛硫乙胺—胆固醇”轴与树突状细胞介导的自身免疫机制连接起来,并在人体验证了其作为卡泊三烯/倍他米松标准外用方案之上辅助治疗的可行性。研究者本人明确提示,该试验为研究者发起的概念验证,结果应视为临床可行性的初步证据而非直接机制验证,样本量也仅24人。相对于上述已有复方外用制剂获批及III期新外用方案推进的格局,本研究并未改变标准治疗,而是提供了一个低成本、口服辅助的差异化方向,且与高胆固醇这一银屑病已知风险因素的人群分层思路相呼应。

尚未披露的信息包括:试验的具体给药剂量、安慰剂或盲法设计细节、疗效量化指标(如PASI变化)及安全性数据;泛硫乙胺作为银屑病辅助治疗的后续大规模随机对照试验计划也未披露。后续节点值得关注的是该团队是否将此概念验证推进至正式注册临床研究,以及“Vanin—泛硫乙胺—胆固醇”轴在其他树突状细胞介导的自身免疫病中的拓展验证(需要核查)。

推荐理由

将小鼠中的Vanin-pantethine-胆固醇调控与24例患者补充治疗结果相连接,呈现从细胞机制到临床可行性信号的研究路径。

来源:监管与产业动态 · medicalxpress.com

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