ESMO 2026

177Lu-PSMA-617属于PSMA靶向放射配体治疗，向PSMA阳性肿瘤细胞及其周围微环境递送β粒子辐射，其在mCRPC中的地位已由国际III期VISION研究确立：入组既往至少接受过一种雄激素受体通路抑制剂和一至两个紫杉烷方案、且68Ga-PSMA-11 PET证实PSMA阳性的患者，按2:1随机接受177Lu-PSMA-617（7.4 GBq，每6周一次，共4–6个周期）联合方案允许的标准治疗或单纯标准治疗，主要终点为影像学无进展生存与总生存^[1]。更早的单中心单臂II期LuPSMA研究^[2]、与卡巴他赛随机对照的II期TheraP研究^[3]以及德国多中心回顾性分析^[5]依次积累了疗效与安全性证据；毒性方面，基于系列血常规并按CTCAE分级是既定评估方式^[5]，口干则在225Ac-PSMA-617病例系列中被记录为唯一值得注意的临床副作用^[4]。

本次ESMO26上与该资产相关的信息有两条。主线是Re-LuPSMA研究：177Lu-PSMA-617在mCRPC中再次治疗的前瞻性II期试验的中期安全性分析，由Johanna Enke, MD报告，目前n=20/40，中位再治疗周期数为3（IQR 2–5）；共报告165例不良事件，其中88例可能为治疗相关，包括1级53例、2级14例、3级13例、4级8例；最常见的治疗相关不良事件为贫血（n=15）、白细胞减少（n=12）、血小板减少（n=10）和口干（n=10）。另一条是Dana-Farber团队（@aloktewar）报告的ctDNA作为177Lu-PSMA-617内在与获得性耐药相关标志物的分析。

就推进而言，Re-LuPSMA把证据推向初治放射配体治疗之后的再治疗场景——在VISION^[1]与TheraP^[3]中177Lu-PSMA-617均作为初次治疗使用，其中VISION方案为4–6个周期^[1]，再治疗的安全性并非这些关键试验的内容；本次中期数据显示，再治疗的毒性谱仍集中在血液学指标与口干，与既往系列中记录的毒性模式相呼应^[4][5]。ctDNA分析则把议题从疗效延伸到耐药机制分型（内在与获得性耐药），这是III期^[1]与II期随机研究^[3]均未涉及的维度。

局限方面，Re-LuPSMA目前仅为中期安全性分析，入组尚未完成（20/40），现场帖未涉及疗效结果；ctDNA分析的具体数字同样未在现场帖中披露，两条信息均待完整数据确认。