#ESMO26 TiP

PEACE-6 应答不佳者：3期试验：在初始 SOC 后 PSA 应答不佳的新诊断 mHSPC 中早期进行 177Lu-PSMA-617 强化治疗（计划 n=500）

💭 6–8个月时，尽管接受 SOC，PSA 仍 ≥0.2 ng/mL，可识别出一个预后不良群体 → 构成了根据应答情况调整 LuPSMA 强化治疗的依据

🔹 随机 1:1 • SOC vs SOC + 177Lu-PSMA-617 7.4 GBq q6w ×4
🔹 关键入选标准：新诊断 mHSPC • 6–8个月时 PSA ≥0.2 ng/mL • 无进展 • 睾酮处于去势水平
🔹 必须进行 PSMA-PET，但 PSMA 阴性患者仍可入组
🔹 共同主要终点：rPFS 和 OS
🔹 针对 rPFS 的 HR 0.66 及针对 OS 的 HR 0.73 进行检验效能设计
🔹 迄今已在19个中心随机纳入79例患者

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